• -Des instructions sur l’administration de Metoject Auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli figurent au paragraphe Remarques concernant la manipulation.
• +Des instructions sur l’administration de Metoject Auto-injecteur, solution injectable en stylo pré-rempli figurent ci-dessous.
• +Remarques concernant l’administration sous-cutanée de la solution injectable Metoject:
• +Les sites d’injection les plus appropriés sont les suivants:
• +la partie supérieure de la cuisse,
• +l’abdomen, à l’exception de la région autour du nombril.
• +1.Aseptiser la région du site d’injection choisi (p. ex. à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool).
• +2.Retirer le capuchon protecteur vers le bas.
• +3.Former un pli cutané en pinçant légèrement la peau au niveau du site d’injection.
• +4.La peau doit rester pincée après l’injection jusqu’au retrait du Metoject Auto-injecteur.
• +5.Presser le Metoject Auto-injecteur à un angle de 90 degrés fermement contre la peau afin de déverrouiller le bouton d’injection. Puis appuyer sur le bouton d’injection (un déclic indique le début de l’injection).
• +6. Ne pas retirer prématurément le Metoject Auto-injecteur pour éviter que l’injection ne soit incomplète. L’injection peut durer jusqu’à 5 secondes.
• +7. Retirer le Metoject Auto-injecteur de la peau à un angle de 90 degrés.
• +8. Le protège aiguille se met en place automatiquement autour de l’aiguille, puis se verrouille.
• -Lors d’un traitement par des médicaments entraînant d’éventuels effets secondaires sur la moelle osseuse (par ex. sulfonamides, triméthoprime-sulfaméthoxazole, chloramphénicol, pyriméthamine), il faut tenir compte de la possibilité de troubles marqués de l’hématopoïèse.
• +Lors d’un traitement par des médicaments entraînant d’éventuels effets secondaires sur la moelle osseuse (par ex. sulfonamides, triméthoprimesulfaméthoxazole, chloramphénicol, pyriméthamine), il faut tenir compte de la possibilité de troubles marqués de l’hématopoïèse.
• -L’administration simultanée de médicaments provoquant une carence en folates (par ex. sulfonamides, triméthoprime-sulfaméthoxazole) peut entraîner une toxicité accrue du méthotrexate. Une prudence particulière est donc aussi de rigueur en cas de carence en folates déjà présente.
• +L’administration simultanée de médicaments provoquant une carence en folates (par ex. sulfonamides, triméthoprimesulfaméthoxazole) peut entraîner une toxicité accrue du méthotrexate. Une prudence particulière est donc aussi de rigueur en cas de carence en folates déjà présente.
• -Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d’autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l’acide p-aminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d’une utilisation simultanée.
• +Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d’autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l’acide paminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d’une utilisation simultanée.
• -·Des avortements spontanés ont été observés chez 42,5% des femmes enceintes sous méthotrexate à de faibles doses (moins de 30 mg/semaine). Chez les patientes présentant une pathologie similaire et traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate, le taux d'avortements rapportés était de 22,5%.
• -·Des malformations congénitales graves sont survenues pour 6,6% des naissances vivantes issues de femmes qui avaient reçu du méthotrexate à faible dose (moins de 30 mg/semaine) pendant la grossesse. Chez les patientes présentant une pathologie similaire et traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate, environ 4% des naissances vivantes ont été touchées.
• +·Des avortements spontanés ont été observés chez 42.5% des femmes enceintes sous méthotrexate à de faibles doses (moins de 30 mg/semaine). Chez les patientes présentant une pathologie similaire et traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate, le taux d'avortements rapportés était de 22.5%.
• +·Des malformations congénitales graves sont survenues pour 6.6% des naissances vivantes issues de femmes qui avaient reçu du méthotrexate à faible dose (moins de 30 mg/semaine) pendant la grossesse. Chez les patientes présentant une pathologie similaire et traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate, environ 4% des naissances vivantes ont été touchées.
• -L'absorption après administration intramusculaire et sous-cutanée est rapide et pratiquement complète (76-100%), les taux sériques maximaux sont atteints après 0,25-2 h.
• +L'absorption après administration intramusculaire et sous-cutanée est rapide et pratiquement complète (76-100%), les taux sériques maximaux sont atteints après 0.25-2 h.
• -Remarques concernant l’administration sous-cutanée de la solution injectable Metoject:
• -Les sites d’injection les plus appropriés sont les suivants:
• -la partie supérieure de la cuisse,
• -l’abdomen, à l’exception de la région autour du nombril.
• -1.Aseptiser la région du site d’injection choisi (p. ex. à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool).
• -2.Retirer le capuchon protecteur vers le bas.
• -3.Former un pli cutané en pinçant légèrement la peau au niveau du site d’injection.
• -4.La peau doit rester pincée après l’injection jusqu’au retrait du Metoject Auto-injecteur.
• -5.Presser le Metoject Auto-injecteur à un angle de 90 degrés fermement contre la peau afin de déverrouiller le bouton d’injection. Puis appuyer sur le bouton d’injection (un déclic indique le début de l’injection).
• -6. Ne pas retirer prématurément le Metoject Auto-injecteur pour éviter que l’injection ne soit incomplète. L’injection peut durer jusqu’à 5 secondes.
• -7. Retirer le Metoject Auto-injecteur de la peau à un angle de 90 degrés.
• -8. Le protège aiguille se met en place automatiquement autour de l’aiguille, puis se verrouille.