• -Principe actif: Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
• -Excipients: Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
• -1 auto-injecteur de 0,15 ml contient 7,5 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,2 ml contient 10 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,25 ml contient 12,5 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,3 ml contient 15 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,35 ml contient 17,5 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,4 ml contient 20 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,45 ml contient 22,5 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,5 ml contient 25 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,55 ml contient 27,5 mg de méthotrexate.
• -1 auto-injecteur de 0,6 ml contient 30 mg de méthotrexate.
• +Principes actifs
• +Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
• +Excipients
• +Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), eau pour préparations injectables.
• -Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d’autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l’acide p-aminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d’une utilisation simultanée.
• +Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d’autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l’acide paminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d’une utilisation simultanée.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Les indications suivantes sont utilisées pour classifier les indications de fréquence des effets secondaires: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10’000, <1/1000) et très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les indications suivantes sont utilisées pour classifier les indications de fréquence des effets secondaires: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000) et très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -a) Symptômes d’un surdosage
• +a) Signes et symptômes
• -b) Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
• +b) Traitement
• -Code ATC: L04AX03
• +Code ATC
• +L04AX03
• -Le méthotrexate, un antagoniste de l’acide folique, appartient à la classe de substances cytotoxiques appelées antimétabolites. Il agit par inhibition compétitive de l’enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l’ADN. A ce jour, on ne sait pas si l’efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, de l’arthrite psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn repose sur un effet anti-inflammatoire ou sur un effet immunosuppresseur et dans quelle mesure les concentrations extracellulaires d’adénosine contribuent à ces effets.
• +Le méthotrexate, un antagoniste de l’acide folique, appartient à la classe de substances cytotoxiques appelées antimétabolites. Il agit par inhibition compétitive de l’enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l’ADN. À ce jour, on ne sait pas si l’efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, de l’arthrite psoriasique, de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn repose sur un effet anti-inflammatoire ou sur un effet immunosuppresseur, ni dans quelle mesure les concentrations extracellulaires d’adénosine contribuent à ces effets.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée pertinente n’est disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée pertinente n’est disponible.
• +Absorption
• +Aucune donnée pertinente n’est disponible.
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -1.Aseptiser la région du site d’injection choisi (p. ex. à l’aide du tampon imbibé d’alcool fourni).
• +1.Aseptiser la région du site d’injection choisi (p. ex. à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool).
• -65672 (Swissmedic).
• +65672 (Swissmedic)
• -27,5 mg (0,55 ml) [A],
• -et 30 mg (0,6 ml) [A],
• +27,5 mg (0,55 ml) [A], et 30 mg (0,6 ml) [A],
• -Des tampons imbibés d’alcool sont fournis dans l’emballage.
• -Gebro Pharma SA, 4410 Liestal.
• +Gebro Pharma SA, 4410 Liestal