• +Formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes ne répondant pas aux thiopurines ou ne les tolérant pas.
• +Posologie chez les patients atteints de la maladie de Crohn
• +Instauration du traitement:
• +25 mg/semaine par voie sous-cutanée. La réponse au traitement peut être attendue après 8 à 12 semaines environ.
• +Traitement d’entretien:
• +15 mg/semaine par voie sous-cutanée.
• +L’expérience chez l’enfant et l’adolescent n’est pas suffisante pour que Metoject puisse être recommandé pour le traitement de la maladie de Crohn chez cette population de patients.
• -Il faut clairement informer les patients que le traitement doit être utilisé une fois par semaine et non tous les jours.
• +Il faut clairement informer les patients que le traitement doit être utilisé une fois par semaine et non tous les jours. Des cas de décès ont notamment été rapportés en particulier chez les patients âgés, après une utilisation quotidienne accidentelle de la dose hebdomadaire.
• -Par ailleurs, une hémorragie alvéolaire pulmonaire a été rapportée lors de l’utilisation de méthotrexate lors d’indications rhumatologiques et d’indications similaires. Cet événement peut également être associé à une vascularite ou à d’autres comorbidités. Lorsqu’une hémorragie alvéolaire pulmonaire est suspectée, un examen immédiat doit être envisagé afin de confirmer le diagnostic.
• +Par ailleurs, une hémorragie alvéolaire pulmonaire a été rapportée lors de l’utilisation de méthotrexate lors d’indications rhumatologiques et d’indications similaires. Cet événement peut également être associé à une vascularite et à d’autres comorbidités. Lorsqu’une hémorragie alvéolaire pulmonaire est suspectée, un examen immédiat doit être envisagé afin de confirmer le diagnostic.
• -Le méthotrexate, un antagoniste de l’acide folique, appartient à la classe de substances cytotoxiques appelées antimétabolites. Il agit par inhibition compétitive de l’enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l’ADN. A ce jour, on ne sait pas si l’efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, de l’arthrite psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde repose sur un effet anti-inflammatoire ou sur un effet immunosuppresseur et dans quelle mesure les concentrations extracellulaires d’adénosine contribuent aux effets.
• +Le méthotrexate, un antagoniste de l’acide folique, appartient à la classe de substances cytotoxiques appelées antimétabolites. Il agit par inhibition compétitive de l’enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l’ADN. A ce jour, on ne sait pas si l’efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, de l’arthrite psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn repose sur un effet anti-inflammatoire ou sur un effet immunosuppresseur et dans quelle mesure les concentrations extracellulaires d’adénosine contribuent à ces effets.
• +Les effets indésirables observés dans le cadre des études portant sur la maladie de Crohn et l’utilisation du méthotrexate à des doses cumulatives ne présentent pas de modification du profil de sécurité par rapport au profil déjà connu pour le méthotrexate. C’est pourquoi, dans le cas de la maladie de Crohn, le méthotrexate doit être utilisé avec la même prudence que dans le cas d’autres indications rhumatismales et non rhumatismales du méthotrexate (voir les rubriques «Mises en garde et précautions» ainsi que «Grossesse/Allaitement»).
• -Juillet 2019
• +Octobre 2019