• +Occasionnels: Hyponatrémie.
• -La néprilysine est l'une des nombreuses enzymes impliquées dans la clairance de la bêta-amyloïde (Aβ) du cerveau et du liquide céphalo-rachidien (LCR). L'administration de 400 mg d'Entresto une fois par jour pendant 2 semaines chez des sujets sains n'a entraîné aucune modification de la concentration d'Aβ 1–40 et 1–42 dans le LCR, mais s'est accompagnée d'une augmentation de l'Aβ 1–38 dans le LCR par rapport au placebo. La pertinence clinique de ces observations est inconnue (voir «Propriétés/Effets»). Dans l'étude PARADIGM-HF, l'incidence globale d'événements indésirables liés à la démence a été faible et comparable d'un groupe de traitement à l'autre (0,3% dans le groupe recevant Entresto et 0,4% dans le groupe recevant l'énalapril). Aucune étude prospective spécifique de la fonction cognitive n'a été réalisée. Des patients présentant un trouble cognitif léger (MCI [mild cognitive impairment]) ou une démence existante n'ont pas été étudiés séparément.
• -L'effet potentiel d'Entresto sur la fonction cognitive et le dépôt de bêta-amyloïde dans le cerveau a été évalué dans des études chez des patients insuffisants cardiaques.
• +La néprilysine est l'une des nombreuses enzymes impliquées dans la clairance de la bêta-amyloïde (Aβ) du cerveau et du liquide céphalo-rachidien (LCR). L'administration de 400 mg d'Entresto une fois par jour pendant 2 semaines chez des sujets sains n'a entraîné aucune modification de la concentration d'Aβ 1–40 et 1–42 dans le LCR, mais s'est accompagnée d'une augmentation de l'Aβ 1–38 dans le LCR par rapport au placebo. La pertinence clinique de ces observations est inconnue (voir «Propriétés/Effets»). Dans l'étude PARADIGM-HF, l'incidence globale d'événements indésirables liés à la démence a été faible et comparable d'un groupe de traitement à l'autre (0,3% dans le groupe recevant Entresto et 0,4% dans le groupe recevant l'énalapril). Des patients présentant un trouble cognitif léger (MCI [mild cognitive impairment]) ou une démence existante n'ont pas été étudiés séparément.
• +L'effet potentiel d'Entresto sur la fonction cognitive et le dépôt de bêta-amyloïde dans le cerveau a été évalué dans des études chez des patients insuffisants cardiaques. Ces études n'ont montré aucune augmentation du risque de troubles cognitifs avec Entresto. Les données post-commercialisation concordaient avec celles des essais cliniques.