26 Changements de l'information professionelle Lercanidipin Zentiva 10 mg |
-Principe actif: Lercanidipini hydrochloridum.
-Excipients: Lactosum monohydricum; Excipiens pro compresso obducto.
- +Principe actifs
- +Lercanidipini hydrochloridum.
- +Excipients
- +Magnesii stearas, Povidonum, Carboxymethylamylum natricum (corresp. 0.651 mg Natrium (10 mg); 1.302 mg Natrium (20 mg)), Lactosum monohydricum (30 mg (10 mg); 60 mg (20 mg)), Cellulosum microcristallinum, Polyalcohol vinylicus, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 3350, Talcum, E 172 (flavum), 20 mg: E 172 (rubrum).
-Pédiatrie
- +Enfants et adolescents
-Grossesse et allaitement
- +Grossesse, allaitement
-·à des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, ritonavir, érythromycine, troléandomycine)
- +·à des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, ritonavir, érythromycine, troléandomycine, clarithromycine)
-Lactose
-Un comprimé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Lercanidipin Zentiva 10 mg ou Lercanidipin Zentiva 20 mg). C'est pourquoi le médicament ne doit pas être pris en cas de déficit en lactase, de galactosémie ou de malabsorption du glucose et du galactose.
-La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants et les adolescents. (Voir «Contre-indications».)
- +La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants et les adolescents (voir «Contre-indications».)
- +Un comprimé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Lercanidipin Zentiva 10 mg ou Lercanidipin Zentiva 20 mg). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Occasionnel: sensations vertigineuses.
-Rare: somnolence, syncope.
- +Occasionnels: sensations vertigineuses.
- +Rares: somnolence, syncope.
-Fréquent: bouffées vasomotrices.
- +Fréquents: bouffées vasomotrices.
-Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-Fréquent: œdèmes périphériques.
- +Troubles généraux
- +Fréquents: œdèmes périphériques.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Code ATC: C08CA13
- +Code ATC
- +C08CA13
-Lercanidipin Zentiva 10 mg comprimés pelliculés: 30 et 100. (B)
-Lercanidipin Zentiva 20 mg comprimés pelliculés: 30 et 100. (B)
- +Lercanidipin Zentiva 10 mg comprimés pelliculés: 30 et 100 (avec barre de sécabilité). (B)
- +Lercanidipin Zentiva 20 mg comprimés pelliculés: 30 et 100 (avec barre de sécabilité). (B)
-Décembre 2018.
- +Mai 2020.
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