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Accueil - Information professionnelle sur Kyprolis 60 mg - Changements - 12.03.2021
46 Changements de l'information professionelle Kyprolis 60 mg
  • -Bétadexsulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (pour ajuster le pH), hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
  • +Bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (pour ajuster le pH), hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
  • +Chaque flacon de 10 mg, 30 mg et 60 mg contient respectivement 37, 109 et 216 mg de sodium.
  • +Chaque flacon de 10 mg, 30 mg et 60 mg contient respectivement 500, 1500 et 3000 mg de cyclodextrine (bétadex sulfobutyl éther de sodium).
  • +
  • -20 mg/m2 70 mg/m2 une fois par semaine 30 minutes
  • + 20 mg/m2 70 mg/m2 une fois par semaine 30 minutes
  • -20 mg/m2 70 mg/m2 une fois par semaine 30 minutes
  • + 20 mg/m2 70 mg/m2 une fois par semaine 30 minutes
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jours 23 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jours 23-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jours 23 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jours 23-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jours 23 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jours 23-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jour 23 Jours 24 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jour 23 Jours 24 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jour 23 Jours 24 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jour 23 Jours 24 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3 à 7 Jour 8 Jour 9 Jours 10 à 14 Jour 15 Jour 16 Jours 17 à 21 Jour 22 Jour 23 Jours 24 à 28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Kyprolis est administré à la dose initiale de 20 mg/m2 (dose maximale de 44 mg) les jours 1 et 2 du cycle 1. Si celle-ci est bien tolérée, la dose doit être augmentée à 56 mg/m2 (dose maximale de 123 mg) le jour 8 du cycle 1.
  • +Kyprolis est administré à la dose initiale de 20 mg/m² (dose maximale: 44 mg) les jours 1 et 2 du cycle 1. Si celle-ci est bien tolérée, la dose doit être augmentée à 56 mg/m² (dose maximale: 123 mg) le jour 8 du cycle 1.
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • -Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • -Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • + Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
  • + Jour 1 Jour 2 Jours 3-7 Jour 8 Jour 9 Jours 10-14 Jour 15 Jour 16 Jours 17-21 Jour 22 Jour 23 Jours 24-28
  • +Teneur en sodium
  • +Ce médicament contient 37 mg, 109 mg et 216 mg de sodium par flacon de respectivement 10 mg, 30 mg et 60 mg. Cela équivaut à respectivement 1,9%, 5,5% et 11% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
  • +Teneur en cyclodextrine
  • +Ce médicament contient 500 mg, 1500 mg et 3000 mg de cyclodextrine(s) (bétadex sulfobutyl éther de sodium) par flacon de respectivement 10 mg, 30 mg et 60 mg équivalent à 100 mg par ml de solution reconstituée.
  • +Il n'existe pas suffisamment d'informations sur les effets des CD chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent, le rapport bénéfice/risque pour le patient doit être évalué au cas par cas. D'après les études sur les animaux et les expériences chez les humains, les effets nocifs des CD ne sont pas observables à des doses inférieures à 20 mg/kg/jour.
  • +
  • -Bras KRda (N = 396) Bras Rda (N = 396)
  • + Bras KRda (N = 396) Bras Rda (N = 396)
  • -·Ratio Odds 11,329 (2,703, 47,476)
  • +·Odds Ratio 11,329 (2,703, 47,476)
  • -c Une réponse complète est définie comme l'obtention d'un PR, d'un VGPR, d'un CR ou mieux.
  • +c La réponse globale est définie comme l'obtention d'une RP, TBRP, RC ou mieux.
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