• -1 comprimé contient: Biotinum 5 mg.
• +1 comprimé contient: Biotinum 5 mg, Excipiens pro compresso.
• -Troubles de la croissance unguéale et capillaire dues à une carence en biotine
• +Troubles de la croissance unguéale et capillaire dus à une carence en biotine
• -Enfants nourris au sein: La mère prend matin et soir 1 comprimé Biotine Merz 5 mg pendant 1-2 semaines. La prise concomitante par la mère d'une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée.
• +Enfants nourris au sein: La mère prend matin et soir 1 comprimé pendant 1-2 semaines. La prise concomitante par la mère d'une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée.
• -Aucune connue.
• +Incidence sur les analyses de laboratoire cliniques:
• +La biotine peut fausser les analyses de laboratoire en raison de son interaction avec la streptavidine et peut, selon la méthode de test utilisée, entraîner des résultats faussement faibles ou faussement élevés. Le risque d'altération des résultats est accru chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des analyses de laboratoire, il faut tenir compte de la possible implication de la biotine, en particulier si les résultats ne concordent pas avec le tableau clinique (par ex. résultats d'analyses thyroïdiennes semblant indiquer une maladie de Basedow, chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats faussement négatifs de tests de dosage de la troponine chez les patients prenant de la biotine et ayant eu un infarctus). Si l'on soupçonne la biotine de pouvoir fausser les résultats, des méthodes d'analyse alternatives qui ne sont pas influencées par la biotine devront, dans la mesure du possible, être utilisées. En cas de demande d'analyses de laboratoire pour des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté au préalable.
• -80% de la biotine est liée aux protéines plasmatiques. Les taux sanguins de la biotine libre ou faiblement liée se situent en général entre 200 et 1200 ng/l. La concentration optimale exacte n'est pas connue. Chez les sujets bien portants, elle devrait être de l'ordre de 400 ng/l.
• -La biotine traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel où elle atteint des concentrations de 7 à 13 µg/l.
• +80% de la biotine est liée aux protéines plasmatiques. Les taux sanguins de la biotine libre ou faiblement liée se situent en général entre 200 et 1200 ng/l. La concentration optimale exacte n'est pas connue. Chez les sujets bien portants, elle devrait être de l'ordre de 400 ng/l. La biotine traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel où elle atteint des concentrations de 7 à 13 µg/l.
• -L'élimination se fait par l'urine, à raison de 6 à 50 µg en l'espace de 24 h, ainsi que par les fèces. Chez l'adulte, la quantité de biotine éliminée dans l'urine en l'espace de 24 h après administration d'une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel était de 40 à 76% de la dose administrée.
• -L'organisme élimine également, outre de la biotine inchangée, de faibles quantités de catabolites biologiquement inactifs.
• -La demi-vie d'élimination est dose-dépendante. Après la prise de 100 µg de biotine/kg de poids corporel par voie orale, elle est d'environ 26 h. Chez les patients souffrant d'une carence en biotinidase, elle est de 10 à 14 h pour la même dose.
• +L'élimination se fait par l'urine, à raison de 6 à 50 µg en l'espace de 24 h, ainsi que par les fèces. Chez l'adulte, la quantité de biotine éliminée dans l'urine en l'espace de 24 h après administration d'une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel était de 40 à 76% de la dose administrée. L'organisme élimine également, outre de la biotine inchangée, de faibles quantités de catabolites biologiquement inactifs. La demi-vie d'élimination est dose-dépendante. Après la prise de 100 µg de biotine/kg de poids corporel par voie orale, elle est d'environ 26 h. Chez les patients souffrant d'une carence en biotinidase, elle est de 10 à 14 h pour la même dose.
• -Aucune indication n'impose une adaptation de la dose lors d'insuffisance hépatique ou rénale. La biotine convient également aux patients âgés.
• -Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.
• +Aucune indication n'impose une adaptation de la dose lors d'insuffisance hépatique ou rénale. La biotine convient également aux patients âgés. Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.
• -Stabilité:
• +Stabilité
• -Emballages de 25 et 100 comprimés. (D)
• +Biotine Merz 5 mg cpr 25 (D)
• +Biotine Merz 5 mg cpr 100 (D)
• -Merz Pharma (Suisse) SA, 4123 Allschwil.
• +Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.