• -Nailcure Sandoz 50 mg/ml ne peut pas être réutilisé chez les patients qui ont réagi de manière hypersensible à un traitement avec l'amorolfine.
• +Nailcure Sandoz 50 mg/ml ne doit pas être réutilisé chez des patients ayant présenté une hypersensibilité au traitement.
• +Des réactions allergiques systémiques ou locales peuvent survenir lors de l'utilisation de Nailcure Sandoz 50 mg/ml. Lorsque cela se produit, le patient doit interrompre l'utilisation de Nailcure Sandoz 50 mg/ml et consulter un médecin.
• +Retirer soigneusement le vernis à ongle en le frottant avec du dissolvant.
• +Le produit ne doit pas être réutilisé.
• -En raison du manque de recul clinique, un traitement en OTC par le vernis Nailcure Sandoz 50 mg/ml n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
• +En raison du manque de recul clinique, un traitement en OTC par le vernis contenant de l'amorolfine n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Les effets indésirables sont rares. Dans certains cas, des altérations de l'ongle telles que des colorations, une consistance friable ou des cassures ont été rapportées. De telles altérations peuvent aussi être dues à l'infection mycosique de l'ongle.
• -Fréquences: rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Rares: altérations des ongles: décoloration de l'ongle, onychoclasie.
• -Très rares: sensation de brûlure, dermatite de contact.
• +Dans la section ci-dessous, les fréquences sont classées comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000).
• +Dans certains cas, des altérations de l'ongle telles que des colorations, une consistance friable ou des cassures ont été rapportées. De telles altérations peuvent aussi être dues à l'infection mycosique de l'ongle.
• +Maladies du système immunitaire
• +Inconnu: réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques systémiques).
• +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rare: atteintes des ongles: décoloration de l'ongle, onychoclasie.
• +Très rare: sensation de brûlure sur la peau.
• +Inconnu: dermite de contact, prurit, érythème, urticaire, vésicules.
• -Juin 2016.
• +Avril 2017.