• +La vitamine D ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. La vitamine D ne doit être utilisée qu'avec précaution en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
• -Il est recommandé d'interrompre le traitement lorsque le taux de calcium urinaire dépasse 7,5 mmol/24 heures (300 mg/24 heures).
• -Des signes d'intoxication par la vitamine D peuvent apparaître lorsque des doses journalières de 1000 – 3000 U.I./kg de poids corporel sont administrées pendant plusieurs mois.
• +Le traitement doit être interrompu si la concentration de calcium urinaire dépasse 7,5 mmol/24 heures (correspondant à 300 mg/24 heures).
• +Des effets toxiques de la vitamine D peuvent apparaître lorsque des doses journalières de 1000 à 3000 U.I./kg de poids corporel sont administrées pendant plusieurs mois.
• -Vi-De 3 dose par mois contient 65% vol. d'alcool. 2,6 g d'alcool seront absorbés à chaque prise de la dose par mois. Un adulte pesant 70 kg serait ainsi exposé à l'équivalent de 37 mg d'éthanol/kg de poids corporel, ce qui peut entraîner une augmentation du taux d'alcoolémie de 6,5 mg/100 ml environ.
• +Vi-De 3 dose par mois contient 65% vol. d'alcool. La quantité d'alcool absorbée par dose est de 2,6 g. Un adulte pesant 70 kg serait ainsi exposé à l'équivalent de 37 mg d'éthanol/kg de poids corporel, ce qui peut entraîner une augmentation du taux d'alcoolémie à 6,5 mg/100 ml environ.
• -Il est peu probable que la quantité d'alcool contenue dans ce médicament entraîne des effets chez les adultes et les adolescents ou des effets perceptibles chez les enfants. Chez les enfants en bas âge, des effets peuvent éventuellement se manifester, par ex. une somnolence.
• -Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets hépatiques, alcooliques, épileptiques ou atteints de lésions cérébrales ainsi que chez les femmes enceintes ou allaitantes. L'effet d'autres médicaments peut être renforcé ou diminué.
• +La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme la somnolence.
• +Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets hépatiques, alcooliques, épileptiques ou atteints de lésions cérébrales ainsi que chez les femmes enceintes ou qui allaitent. L'effet d'autres médicaments peut être renforcé ou diminué.
• -Toute administration de calcium complémentaire doit avoir lieu sous la surveillance médicale. Les taux de calcium sérique et urinaire doivent être surveillés dans de tels cas (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Toute administration de calcium supplémentaire doit avoir lieu sous la surveillance médicale. Les taux de calcium sérique et urinaire doivent être surveillés dans de tels cas (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Boîte avec récipient unidose de 5 ml (D)
• +Boîte contenant un récipient unidose de 5 ml (D)
• -Janvier 2021
• +Octobre 2021.