• +Une dose vaccinale contient 1,2 mg de sodium.
• -Le vaccin ne doit pas être administré par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique et ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans une même seringue.
• -Pour les instructions concernant la manipulation de Bexsero avant l'utilisation, voir la rubrique «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
• +Le vaccin ne doit pas être administré par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique.
• +Pour les instructions concernant la manipulation de Bexsero avant l'utilisation, voir la rubrique «Remarques particulières» - Remarques concernant la manipulation.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de vaccin, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
• -Chez les enfants de moins de 11 ans, l'administration concomitante avec des vaccins pour enfants hexavalents, des vaccins antipneumococciques conjugués et les vaccins RORvaricelle a entraîné de très fortes réactions fébriles, avec une température pouvant aller jusqu'à 42,1°C, ainsi que des convulsions fébriles et non fébriles.
• +Chez les enfants de moins de 11 ans, l'administration concomitante avec des vaccins pour enfants hexavalents, des vaccins antipneumococciques conjugués et les vaccins ROR-varicelle a entraîné de très fortes réactions fébriles, avec une température pouvant aller jusqu'à 42,1°C, ainsi que des convulsions fébriles et non fébriles.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant administration. Ne pas injecter le vaccin si des particules étrangères et/ou des modifications des propriétés physiques sont constatées. Si une boîte contient deux aiguilles de longueurs différentes, choisir celle convenant pour une administration intramusculaire. Les médicaments non utilisés et les déchets doivent être éliminés conformément à la règlementation nationale.
• +Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant administration. Ne pas injecter le vaccin si des particules étrangères et/ou des modifications des propriétés physiques sont constatées. Si une boîte contient deux aiguilles de longueurs différentes, choisir celle convenant pour une administration intramusculaire.
• +Les médicaments non utilisés et les déchets doivent être éliminés conformément à la règlementation nationale.
• -Janvier 2022
• +Septembre 2022