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Accueil - Information professionnelle sur Cinacalcet-Mepha 30 mg - Changements - 03.11.2020
16 Changements de l'information professionelle Cinacalcet-Mepha 30 mg
  • -Principe actif: Cinacalcetum.
  • -Excipients: Color: Indigocarminum (E 132); Excip. pro compresso obducto.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Lactab à 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
  • +Principes actifs
  • +Cinacalcetum.
  • +Excipients
  • +Color: Indigocarminum (E 132); Excip. pro compresso obducto.
  • -Amitriptyline: l'administration concomitante de cinacalcet et d'amitriptyline, un antidépresseur tricyclique métabolisé en partie par le CYP2D6, a augmenté l'exposition à l'amitriptyline et à son métabolite actif, la nortriptyline, d'environ 20% chez les métaboliseurs rapides du CYP2D6. Des réductions de la dose d'amitriptyline peuvent s'avérer nécessaires chez certains patients traités par Cinacalcet-Mepha.
  • +Dextrométhorphane: des prises répétées de 50 mg de cinacalcet ont augmenté d'un facteur 11 l'aire sous la courbe (AUC) de 30 mg de dextrométhorphane (principalement métabolisé par le CYP2D6) chez les métaboliseurs rapides du CYP2D6.Amitriptyline: l'administration concomitante de cinacalcet et d'amitriptyline, un antidépresseur tricyclique métabolisé en partie par le CYP2D6, a augmenté l'exposition à l'amitriptyline et à son métabolite actif, la nortriptyline, d'environ 20% chez les métaboliseurs rapides du CYP2D6. Des réductions de la dose d'amitriptyline peuvent s'avérer nécessaires chez certains patients traités par Cinacalcet-Mepha.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: H05BX01
  • +Code ATC H05BX01
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de portée des enfants.
  • -Cinacalcet-Mepha, Lactab 30 mg: 28 Lactab (B)
  • -Cinacalcet-Mepha, Lactab 60 mg: 28 Lactab (B)
  • -Cinacalcet-Mepha, Lactab 90 mg: 28 Lactab (B)
  • +Cinacalcet-Mepha, Lactab 30mg: 28 Lactab [B]
  • +Cinacalcet-Mepha, Lactab 60mg: 28 Lactab [B]
  • +Cinacalcet-Mepha, Lactab 90mg: 28 Lactab [B]
  • -Juillet 2014.
  • -Numéro de version interne: 1.3
  • +Juillet 2017.
  • +Numéro de version interne: 4.1
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