• -La posologie recommandée pour l’administration de Revestive s’élève à 0,05 mg/kg de poids corporel une fois par jour, par voie sous-cutanée. Un tableau des volumes d’injection par poids corporel est présenté ci-dessous:
• +La posologie recommandée pour l’administration de Revestive s’élève à 0,05 mg/kg de poids corporel une fois par jour, par voie sous-cutanée. Un tableau des volumes d’injection par poids corporel est présenté cidessous:
• -Dans deux études menées chez des adultes présentant un syndrome du grêle court (une étude randomisée et contrôlée contre placebo d’une durée de six mois, suivie d’une étude ouverte de 24 mois) ayant reçu quotidiennement 0,05 mg/kg de Revestive en administration sous-cutanée, 3% des patients (2/60) ont développé des anticorps anti-teduglutide jusqu’au mois 3, 17% (13/77) jusqu’au mois 6, 24% (16/67) jusqu’au mois 12, 33% (11/33) jusqu’au mois 24 et 48% (14/29) jusqu’au mois 30.
• -Les anticorps anti-teduglutide présentaient une activité croisée avec le glucagon-like peptide (GLP-2) natif chez 5 des 6 patients (83%) porteurs d’anticorps anti-teduglutide. Les anticorps anti-teduglutide paraissent ne présenter aucun impact sur l’efficacité et la sécurité à court terme (jusqu’à plus de 2,5 ans), tandis que les effets à long terme ne sont pas connus.
• +Dans deux études menées chez des adultes présentant un syndrome du grêle court (une étude randomisée et contrôlée contre placebo d’une durée de six mois, suivie d’une étude ouverte de 24 mois) ayant reçu quotidiennement 0,05 mg/kg de Revestive en administration sous-cutanée, 3% des patients (2/60) ont développé des anticorps antiteduglutide jusqu’au mois 3, 17% (13/77) jusqu’au mois 6, 24% (16/67) jusqu’au mois 12, 33% (11/33) jusqu’au mois 24 et 48% (14/29) jusqu’au mois 30.
• +Les anticorps antiteduglutide présentaient une activité croisée avec le glucagon-like peptide (GLP-2) natif chez 5 des 6 patients (83%) porteurs d’anticorps antiteduglutide. Les anticorps antiteduglutide paraissent ne présenter aucun impact sur l’efficacité et la sécurité à court terme (jusqu’à plus de 2,5 ans), tandis que les effets à long terme ne sont pas connus.
• -Shire Switzerland GmbH, Zug.
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.