• -Une seringue préremplie contient 0,5 ml d’ eau pour préparations injectables.
• +Une seringue préremplie contient 0,5 ml de solvant.
• -Des données limitées issues d’études cliniques non contrôlés ont montré que le délai d’obtention de la réponse au traitement peut être plus long chez certains patients (c’est-à-dire les patients ayant toujours le côlon en continuité ou l’iléon distal/terminal); en l’absence d’amélioration globale après 12 mois, la nécessité de la poursuite du traitement doit être reconsidérée.
• +La poursuite du traitement est recommandée chez les patients qui ne sont plus alimentés par voie parentérale.
• +Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
• -Mars 2018.
• +Août 2017.