• -1 flaconampoule de 50 ml contient 2500 mg de chlorhydrate d'esmolol sous forme de poudre blanche pour préparer une solution perfusable.
• -1 ml de la solution perfusable reconstituée contient 50 mg de chlorhydrate d'esmolol (50 mg/ml).
• -1 ml de la solution perfusable diluée contient 10 mg de chlorhydrate d'esmolol (10 mg/ml).
• +1 flacon de 50 ml contient 2500 mg de chlorhydrate d'esmolol sous forme de poudre blanche pour préparer une solution pour perfusion.
• +1 ml de la solution à diluer pour solution pour perfusion reconstituée contient 50 mg de chlorhydrate d'esmolol (50 mg/ml).
• +1 ml de la solution pour perfusion diluée contient 10 mg de chlorhydrate d'esmolol (10 mg/ml).
• -Esmolol OrPha LYO bloque sélectivement les récepteurs β1adrénergènes. Ses effets se manifestent rapidement et la demi-vie d'élimination est brève.
• +Esmolol OrPha LYO bloque sélectivement les récepteurs β1-adrénergènes. Ses effets se manifestent rapidement et la demi-vie d'élimination est brève.
• -Esmolol OrPha LYO doit être reconstitué/dilué avant utilisation. La solution perfusable reconstituée/diluée peut être administrée à deux concentrations différentes, en deux volumes différents:
• +Esmolol OrPha LYO doit être reconstitué/dilué avant utilisation. La solution pour perfusion reconstituée/diluée peut être administrée à deux concentrations différentes, en deux volumes différents:
• -Tables de conversion pour le débit de perfusion (µg/kg/min à ml/min et ml/h) pour une solution perfusable diluée (10 mg/ml), administrée par perfusion standard
• -Table de conversion: µg/kg/min à ml/min, esmolol dilué à 10 mg/ml
• -kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100µg/kg/min 150µg/kg/min 200µg/kg/min 250µg/kg/min 300µg/kg/min
• +Tables de conversion pour le débit de perfusion (µg/kg/min → ml/min et ml/h) pour une solution pour perfusion diluée (10 mg/ml), administrée par perfusion standard:
• +Table de conversion: µg/kg/min → ml/min, esmolol dilué à 10 mg/ml
• +kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100 µg/kg/min 150 µg/kg/min 200 µg/kg/min 250 µg/kg/min 300 µg/kg/min
• -75 3,75 3,375 0,75 1,125 1,5 1,875 2,25
• -80 4 0,4 0,8 1,2 1,6 2 2,5
• +75 3,75 0,375 0,75 1,125 1,5 1,875 2,25
• +80 4 0,4 0,8 1,2 1,6 2 2,4
• -95 4,75 0,475 0,95 1,425 1,9 2,325 2,85
• +95 4,75 0,475 0,95 1,425 1,9 2,375 2,85
• -Table de conversion: µg/kg/min à ml/h, esmolol dilué à 10 mg/ml
• -kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100µg/kg/min 150µg/kg/min 200µg/kg/min 250µg/kg/min 300µg/kg/min
• +Table de conversion: µg/kg/min → ml/h, esmolol dilué à 10 mg/ml
• +kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100 µg/kg/min 150 µg/kg/min 200 µg/kg/min 250 µg/kg/min 300 µg/kg/min
• -70 210 21 41 63 84 105 126
• +70 210 21 42 63 84 105 126
• -115 345 34,5 69 103,5 138 175,5 207
• +115 345 34,5 69 103,5 138 172,5 207
• -Tables de conversion pour le débit de perfusion (µg/kg/min à ml/min et ml/h) pour une solution perfusable concentrée (50 mg/ml), administrée par pompe à perfusion/pompe à moteur
• -Table de conversion: µg/kg/min à ml/min, esmolol dilué à 50 mg/ml
• -kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100µg/kg/min 150µg/kg/min 200µg/kg/min 250µg/kg/min 300µg/kg/min
• +Tables de conversion pour le débit de perfusion (µg/kg/min à ml/min et ml/h) pour une solution pour perfusion concentrée (50 mg/ml), administrée par pompe à perfusion/pompe à moteur:
• +Table de conversion: µg/kg/min → ml/min, esmolol dilué à 50 mg/ml
• +kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100 µg/kg/min 150 µg/kg/min 200 µg/kg/min 250 µg/kg/min 300 µg/kg/min
• -Table de conversion: µg/kg/min à ml/h, esmolol dilué à 50 mg/ml
• -kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100µg/kg/min 150µg/kg/min 200µg/kg/min 250µg/kg/min 300µg/kg/min
• +Table de conversion: µg/kg/min → ml/h, esmolol dilué à 50 mg/ml
• +kg 500 µg/kg/min 50 µg/kg/min 100 µg/kg/min 150 µg/kg/min 200 µg/kg/min 250 µg/kg/min 300 µg/kg/min
• -Des bêtabloquants tels qu’Esmolol OrPha LYO ont entraîné une faiblesse musculaire. De ce fait des bêta-bloquants pourraient théoriquement réduire l’efficacité d’inhibiteurs de la cholinestérase lors du traitement de la myasthénie grave.
• +Des bêta-bloquants tels qu’Esmolol OrPha LYO ont entraîné une faiblesse musculaire. De ce fait des bêta-bloquants pourraient théoriquement réduire l’efficacité d’inhibiteurs de la cholinestérase lors du traitement de la myasthénie grave.
• -occasionnel: troubles de la vue.Troubles cardiaques
• +occasionnel: troubles de la vue.
• +Troubles cardiaques
• -hallucinations, rêves vivides, dérèglement du sommeil, troubles de la mémoire, extrémités froides, arthralgie, réactions anaphylactiques aggravées, larmoiement diminué, dépression jusqu’à la catatonie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, purpura nonthrombocytopénique, anticorps antinucléaires augmentés, lupus érythémateux systémique, éosinophilie, pneumonite, pleurite.
• +hallucinations, rêves vivides, dérèglement du sommeil, troubles de la mémoire, extrémités froides, arthralgie, réactions anaphylactiques aggravées, larmoiement diminué, dépression jusqu’à la catatonie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, purpura non-thrombocytopénique, anticorps antinucléaires augmentés, lupus érythémateux systémique, éosinophilie, pneumonite, pleurite.
• -Esmolol bloque sélectivement les récepteurs β1adrénergènes; son action s'installe rapidement et sa durée d'action est brève. À doses thérapeutiques, esmolol est dépourvu de propriétés sympathomimétiques et stabilisatrices de membrane significatives.
• +Esmolol bloque sélectivement les récepteurs β1-adrénergènes; son action s'installe rapidement et sa durée d'action est brève. À doses thérapeutiques, esmolol est dépourvu de propriétés sympathomimétiques et stabilisatrices de membrane significatives.
• -L’esmolol est métabolisé par des estérases en un métabolite acide (ASL-8123) et en méthanol. On retrouve moins de 2% de la substance inchangée dans les urines. On a démontré la présence dans l’urine de 73 à 88% de la substance sous forme de son métabolite principal, l’acide libre. Cet acide libre qui ne possède qu’un faible pouvoir bêta-bloquant intrinsèque (pouvoir relatif in vitro inférieur à 1:1000), a une demi-vie de 3,7 h env. Toutefois, chez les insuffisants rénaux, ce temps de demi-vie doit être multiplié par 10 env. Les taux sanguins de méthanol décelés se sont situés à environ 2% de la concentration habituellement toxique chez l’homme.
• +L’esmolol est métabolisé par des estérases en un métabolite acide (ASL-8123) et en méthanol. On retrouve moins de 2% de la substance inchangée dans les urines. On a démontré la présence dans l’urine de 73 à 88% de la substance sous forme de son métabolite principal, l’acide libre. Cet acide libre qui ne possède qu’un faible pouvoir bêtabloquant intrinsèque (pouvoir relatif in vitro inférieur à 1:1000), a une demi-vie de 3,7 h env. Toutefois, chez les insuffisants rénaux, ce temps de demi-vie doit être multiplié par 10 env. Les taux sanguins de méthanol décelés se sont situés à environ 2% de la concentration habituellement toxique chez l’homme.
• -Esmolol OrPha LYO poudre pour solution perfusable ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux figurant sous «Remarques concernant la manipulation».
• +Esmolol OrPha LYO poudre pour solution pour perfusion ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux figurant sous «Remarques concernant la manipulation».
• -a)Instructions pour l’utilisation d'une solution perfusable diluée (10 mg/ml) administrée par perfusion standard:
• +a)Instructions pour l’utilisation d'une solution pour perfusion diluée (10 mg/ml) administrée par perfusion standard:
• - Poudre d’esmolol, 2500 mg Etape 1Reconstituer le flacon en ajoutant 50 ml d’un des solvants mentionnés ci-après.Etape 2Diluer immédiatement le contenu du flacon reconstitué avec l’un des solvants ci-après pour obtenir 250 ml. 10 mg/ml 250 ml Perfusion standard avec un volume de 250 ml
• + Poudre d’esmolol, 2500 mg Etape 1 Reconstituer le flacon en ajoutant 50 ml d’un des solvants mentionnés ci-après. Etape 2 Diluer immédiatement le contenu du flacon reconstitué avec l’un des solvants ci-après pour obtenir 250 ml. 10 mg/ml 250 ml Perfusion standard avec un volume de 250 ml
• -b)Instructions pour l’utilisation d'une solution perfusable concentrée (50 mg/ml) administrée par pompe à perfusion/pompe à moteur:
• +b)Instructions pour l’utilisation d'une solution pour perfusion concentrée (50 mg/ml) administrée par pompe à perfusion/pompe à moteur:
• - Poudre d’esmolol, 2500 mg Reconstituer le flacon en ajoutant 50 ml d’un des solvants mentionnés ci-après. Aucune dilution supplémentaire n’est nécessaire. 50 mg/ml 50 ml Utiliser une pompe à perfusion/pompe à moteur utilisable avec les seringues d’un volume de 50 ml
• + Poudre d’esmolol, 2500 mg Reconstituer le flacon en ajoutant 50 ml d’un des solvants mentionnés ci-après. Aucune dilution supplémentaire n’est nécessaire. 50 mg/ml 50 ml Utiliser une pompe à perfusion/pompe à moteur utilisable avec les seringues d’un volume de 50 ml
• -Esmolol OrPha LYO 2,5 g poudre pour préparer une solution perfusable: 1 flaconampoule de 50 ml (B)
• +Esmolol OrPha LYO 2,5 g poudre pour solution pour perfusion: 1 flacon de 50 ml (B)