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Accueil - Information professionnelle sur Duloxetin Axapharm 30 mg - Changements - 08.09.2021
8 Changements de l'information professionelle Duloxetin Axapharm 30 mg
  • -Syndrome sérotoninergique: voir «Interactions».
  • +Syndrome sérotoninergique
  • +Comme avec d’autres agents sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital, peut se produire avec la duloxétine, en particulier lorsqu’elle est associée à d’autres agents sérotoninergiques (dont les ISRS, les IRSN, les antidépresseurs tricycliques ou les triptans), ainsi qu’avec des agents qui altèrent le métabolisme de la sérotonine comme les IMAOs, les antipsychotiques ou d’autres antagonistes dopaminergiques qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmission sérotoninergique (voir «Contre-indications» et «Interactions»).
  • +Les symptômes d’un syndrome sérotoninergique peuvent inclure un changement de l’état mental (par ex. agitation, hallucinations, coma), des troubles du système nerveux autonome (par ex. tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), des aberrations neuromusculaires (par ex. hyperréflexie, incoordination) et/ou des symptômes gastro intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhées).
  • +Si un traitement associant la duloxétine à d’autres agents sérotoninergiques pouvant affecter les systèmes de neurotransmission sérotoninergique et/ou dopaminergique, est cliniquement justifié, une surveillance attentive du patient est conseillée, particulièrement lors de l’initiation du traitement et lors de l’augmentation des doses.
  • -Syndrome sérotoninergique: de rares cas de syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des patients traités par des ISRS en association avec des médicaments sérotoninergiques. La prudence s’impose si la duloxétine est administrée en même temps que des antidépresseurs sérotoninergiques comme les ISRS, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l’amitriptyline, le millepertuis (Hypericum perforatum), le lithium, la venlafaxine ou les triptans, le tramadol et le tryptophane.
  • +Syndrome sérotoninergique: de rares cas de syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des patients traités par des ISRS en association avec des médicaments sérotoninergiques. La prudence s’impose si la duloxétine est administrée en même temps que des antidépresseurs sérotoninergiques comme les ISRS, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l’amitriptyline, le millepertuis (Hypericum perforatum), le lithium, la venlafaxine ou les triptans, le tramadol, la buprénorphine et le tryptophane.
  • +Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, la duloxétine et les agents sérotoninergiques doivent être immédiatement arrêtés et un traitement symptomatique doit être instauré.
  • +
  • -Les effets indésirables sont listés par classe de système d’organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «Très fréquent» (≥1/10),
  • +Les effets indésirables sont listés par classe de système d’organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
  • +«Très fréquent» (≥1/10),
  • -Février 2021.
  • +Avril 2021.
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