• +Dans une étude observationnelle, l'exposition maternelle à la duloxétine pendant la grossesse a été associée à un risque accru d'accouchement prématuré (moins de 2 fois). Les accouchements prématurés sont survenus en majorité entre la 35ème et la 36ème semaine de grossesse.
• -Définition des fréquences: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), occasionnel (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10'000 et <1/1000), très rare (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquent» (≥1/10)
• +«fréquent» (≥1/100 et < 1/10)
• +«occasionnel» (≥1/1000 et < 1/100)
• +«rare» (≥1/10'000 et < 1/1000)
• +«très rare» (<1/10'000).
• -Avril 2020.
• +Février 2021.