• -Principe actif: Buprénorphine.
• -Excipients: Excipiens ad praeparationem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Système thérapeutique transdermique matriciel
• -Buprenorphin-Mepha 35 µg/h: (25 cm² de surface contenant du médicament) contient 20 mg de buprénorphine (correspondant à une libération de 35 µg/h de principe actif sur une période de 96 heures).
• -Buprenorphin-Mepha 52,5 µg/h: (37,5 cm² de surface contenant du médicament) contient 30 mg de buprénorphine (correspondant à une libération de 52,5 µg/h de principe actif sur une période de 96 heures).
• -Buprenorphin-Mepha 70 µg/h: (50 cm² de surface contenant du médicament) contient 40 mg de buprénorphine (correspondant à une libération de 70 µg/h de principe actif sur une période de 96 heures).
• +Principes actifs
• +Buprénorphine.
• +Excipients
• +Excipiens ad praeparationem.
• -Lors d'un changement d'un antalgique de palier III (opioïde puissant) par Buprenorphin-Mepha et lors du choix de la dose initiale du dispositif transdermique, il est recommandé de tenir compte de la nature, de l'administration et de la posologie quotidienne moyenne du traitement antérieur afin d'éviter la réapparition de la douleur.
• -En général, il est recommandé de déterminer individuellement la dose, en commençant par le dispositif transdermique le plus faiblement dosé (Buprenorphin-Mepha 35 µg/h). Des expériences cliniques ont démontré que les patients antérieurement traités par des doses plus élevées d'un opioïde puissant (une dose qui correspond à environ 120 mg de morphine orale) peuvent commencer le traitement par un dispositif transdermique à un dosage plus élevé (cf. aussi rubrique «Propriétés/Effets»).
• +Lors d'un changement d'un antalgique de palier III (opioïde puissant) par Buprenorphin-Mepha et lors du choix de la dose initiale du dispositif transdermique, il est recommandé de tenir compte de la nature, de l'administration et de la posologie quotidienne moyenne du traitement antérieur afin d'éviter la réapparition de la douleur. En général, il est recommandé de déterminer individuellement la dose, en commençant par le dispositif transdermique le plus faiblement dosé (Buprenorphin-Mepha 35 µg/h). Des expériences cliniques ont démontré que les patients antérieurement traités par des doses plus élevées d'un opioïde puissant (une dose qui correspond à environ 120 mg de morphine orale) peuvent commencer le traitement par un dispositif transdermique à un dosage plus élevé (cf. aussi rubrique «Propriétés/Effets»).
• -Chez des patients, qu'au même temps utilisent des opioïdes abusivement (surtout du méthadone ou de l'héroïne) ou pour une thérapie de substitution, la buprénorphine peut conduire à des phénomènes de sevrage dû à sa propriété analgésique.
• +Chez des patients, qu'au même temps utilisent des opioïdes abusivement (surtout du méthadone ou de l'héroïne) ou pour une thérapie de substitution, la buprénorphine peut déclencher des réactions de sevrage dû à ses propriétés antagonistes.
• +Troubles respiratoires liés au sommeil
• +Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, notamment l'apnée centrale du sommeil (ACS) et l'hypoxémie liée au sommeil. Le risque d'ACS augmente en fonction de la dose d'opioïdes utilisée. Chez les patients présentant une ACS, une diminution de la dose totale d'opioïdes doit être envisagée.
• -C'est pourquoi l'application de Buprenorphin-Mepha pendant la grossesse est contre-indiquée.
• +C'est pourquoi l'application de Buprenorphin-Mepha pendant la grossesse est contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications).
• -Même après traitement proposé, Buprenorphin-Mepha peut altérer les réflexes au point de compromettre la conduite de véhicules et le travail sur machines.
• -Cela vaut particulièrement au début du traitement, à chaque changement de dosage et en association à d'autres médicaments à effet central, dont alcool, tranquillisants, sédatifs et hypnotiques.
• +Même après traitement proposé, Buprenorphin-Mepha peut altérer les réflexes au point de compromettre la conduite de véhicules et le travail sur machines. Cela vaut particulièrement au début du traitement, à chaque changement de dosage et en association à d'autres médicaments à effet central, dont alcool, tranquillisants, sédatifs et hypnotiques.
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système endocrine
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Visuels
• +Affections oculaires
• -Oreille et oreille interne
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Système cardiovasculaire
• +Affections cardiaques
• -Système respiratoire
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et subcutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Système urinaire
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptomatologie
• +Signes et Symptomes
• -Code ATC: N02AE01
• +Code ATC
• +N02AE01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +
• -Résorption
• +Absorption
• -Elimination
• +Élimination
• -Conservation
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• -Conseils particuliers pour la conservation
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Maintenir Buprenorphin-Mepha hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Décembre 2009.
• -Numéro de version interne: 1.3
• +Février 2020.
• +Numéro de version interne: 2.1