• -En cas d'exacerbation des douleurs, Buprenorphin-Mepha TTS peut être combiné aux comprimés sublinguaux de buprénorphine, non retards.
• -Les patients qui ne sont pas sous analgésiques, mais dont les douleurs exigent un traitement paropioïdes, doivent recevoir initialement Buprenorphin-Mepha 35 µg/h.
• +Les patients qui ne sont pas sous analgésiques, mais dont les douleurs exigent un traitement par opioïdes, doivent recevoir initialement Buprenorphin-Mepha 35 µg/h.
• +Buprenorphin-Mepha ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire.
• +
• -Avant l'application du patch Buprenorphin-Mepha de dosage supérieur, il convient de tenir compte de la quantité totale d'opioïdes administrée en complément du patch transdermique antérieur. C'est à dire que la quantité totale des opioïdes requise doit être prise en compte et que la posologie doit être adaptée en fonction de celle-ci. Les patients qui nécessitent une analgésie supplémentaire pendant le traitement d'entretien (ex: en cas de pics douloureux), peuvent prendre un à deux comprimés sublinguaux à 0,2 mg de buprénorphine toutes les 24 heures en complément du patch transdermique. Si les patients nécessitent régulièrement 0,4 mg à 0,6 mg complémentaires de buprénorphine sublinguale, le patch de dosage supérieur devra être utilisé.
• +Avant l'application du patch Buprenorphin-Mepha de dosage supérieur, il convient de tenir compte de la quantité totale d'opioïdes administrée en complément du patch transdermique antérieur. C'est à dire que la quantité totale des opioïdes requise doit être prise en compte et que la posologie doit être adaptée en fonction de celle-ci. L'administration supplémentaire d'analgésiques puissants à action rapide pour traiter les douleurs paroxystiques peut être nécessaire non seulement pendant l'ajustement posologique, mais aussi pendant le traitement d'entretien. Si des doses analgésiques supplémentaires sont régulièrement nécessaires, il peut être envisagé de passer à la concentration supérieure de patchs de buprénorphine.
• -Etant donné que l'emploi de Buprenorphin-Mepha n'a pas encore été examiné chez des patients de moins de 18 ans, il n'est pas recommandé de l'utiliser dans cette classe d'âge.
• +Étant donné que l'emploi de Buprenorphin-Mepha n'a pas encore été examiné chez des patients de moins de 18 ans, il n'est pas recommandé de l'utiliser dans cette classe d'âge.
• +Avant le début et pendant le traitement par Buprenorphin-Mepha, les objectifs thérapeutiques et un plan d'arrêt du traitement doivent être convenus avec le patient (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Avant et pendant le traitement, le patient doit également être informé des risques et des signes d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes. Si ces signes apparaissent, les patients doivent être invités à contacter leur médecin.
• +Anticholinergiques
• +L'utilisation simultanée d'opioïdes et d'anticholinergiques ou de médicaments ayant un effet anticholinergique peut entraîner une augmentation des effets secondaires anticholinergiques.
• +
• -C'est pourquoi l'application de Buprenorphin-Mepha à la femme einceinte est contre-indiquée (voir rubrique «Contre-indications»).
• +C'est pourquoi l'application de Buprenorphin-Mepha à la femme enceinte est contre-indiquée (voir rubrique «Contre-indications»).
• -Rares (≥0,01%, <0,1%): Troubles visuels, vision flou, oedèmes des paupières.
• +Rares (≥0,01%, <0,1%): Troubles visuels, vision floue, oedèmes des paupières.
• -Rares (≥0,01%, <0,1%): Troubles de l'érection.
• +Rares (≥0,01%, <0,1%):Troubles de l'érection.
• -La buprénorphine présente un risque de dépendance minime. Les symptômes de sevrage sont improbables après l'arrêt de Buprenorphin-Mepha, car les concentrations de buprénorphine dans le sérum diminuent progressivement (généralement dans les 30 heures suivant le retrait du dernier patch). Cependant, comme pour les opiacés, après un traitement de longue durée, les symptômes de sevrage ne peuvent pas être exclus. Excitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblement et troubles gastro-intestinaux font partie des symptômes.
• +La prise répétée de Buprenorphin-Mepha peut entraîner une dépendance, même à des doses thérapeutiques.
• +Le risque de dépendance peut varier en fonction des facteurs de risque individuels du patient, de la posologie et de la durée du traitement par opioïdes (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les symptômes de sevrage sont improbables après l'arrêt de Buprenorphin-Mepha, car les concentrations de buprénorphine dans le sérum diminuent progressivement (généralement dans les 30 heures suivant le retrait du dernier patch). Cependant, comme pour les opiacés, après un traitement de longue durée, les symptômes de sevrage ne peuvent pas être exclus. Excitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblement et troubles gastro-intestinaux font partie des symptômes.
• -Les symptômes d'un surdosage de buprénorphine sont en principe les mêmes qu'avec d'autres analgésiques centraux (opioïdes): dépression respiratoire, sédation, somnolence, nausées, vomissements, collapsus circulatoire et myosis prononcé.
• +Les symptômes d'un surdosage de buprénorphine sont en principe les mêmes qu'avec d'autres analgésiques centraux (opioïdes): dépression respiratoire, sédation, somnolence, nausées, vomissements, collapsus circulatoire et myosis prononcé. Un coma, un arrêt cardiaque et la mort peuvent survenir après un surdosage d'opioïdes.
• -Des études sur les rats ont montré une croissance intra-uterine diminuée, un ralentissement du développement de quelques fonctions neurologiques et une haute mortalité péri-postnatale du nouveau-né après le traitement de l'animal mère pendant la grossesse ou la lactation. Il existe des indices montrant que des difficultés à l'accouchement et une production diminuée de lait maternel ont contribué à ces effets. Il n'y a eu aucun signe de tératogéneceté chez les rats et les lapins.
• +Des études sur les rats ont montré une croissance intra-utérine diminuée, un ralentissement du développement de quelques fonctions neurologiques et une haute mortalité péri-postnatale du nouveau-né après le traitement de l'animal mère pendant la grossesse ou la lactation. Il existe des indices montrant que des difficultés à l'accouchement et une production diminuée de lait maternel ont contribué à ces effets. Il n'y a eu aucun signe de tératogéneceté chez les rats et les lapins.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Mars 2024.
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Avril 2025
• +Numéro de version interne: 6.1