• +Hypertension intracrânienne idiopathique
• +Chez les patients qui reçoivent de la mésalazine, une hypertension intracrânienne idiopathique (pseudo-tumeur cérébrale) a été rapportée. Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'une hypertension intracrânienne idiopathique, y compris des céphalées sévères ou récurrentes, des troubles visuels ou des acouphènes. Lorsqu'une hypertension intracrânienne idiopathique survient, l'arrêt de la mésalazine doit être envisagé.
• -«rares» (≥1/10'000 à <1/1'000)
• -«très rares» (<1/10'000)
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1'000)
• +«très rares» (<1/10 000)
• -Fréquence inconnue: *Augmentation de la pression intracrânienne**
• +Fréquence inconnue: *Hypertension intracrânienne idiopathique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»)**
• -**Des cas d'élévation de la pression intracrânienne en présence d'un œdème papillaire (pseudo-tumeur cérébrale ou hypertension intracrânienne bénigne) ont été rapportés lors de l'utilisation de mésalazine. Non détecté, cet état peut conduire à une constriction du champ visuel et à la perte permanente de la vision. Si ce symptôme survient, l'administration de mésalazine doit être arrêtée si le tableau clinique le permet.
• +**Des cas d'élévation de la pression intracrânienne en présence d'un œdème papillaire (pseudo-tumeur cérébrale ou hypertension intracrânienne idiopathique) ont été rapportés lors de l'utilisation de mésalazine. Non détecté, cet état peut conduire à une constriction du champ visuel et à la perte permanente de la vision. Si ce symptôme survient, l'administration de mésalazine doit être arrêtée si le tableau clinique le permet.
• -Août 2023.
• +Avril 2025.