• -Principe actif: mésalazine.
• +Principe actif: mésalazine
• -Comprimés gastro-résistants à libération prolongée: 1,2 g de mésalazine.
• +Comprimés gastro-résistants à libération prolongée: 1,2 g de mésalazine
• -Induction d'une rémission chez les patients atteints de colite ulcéreuse active (légère à modérée). Maintien de la rémission (prévention des récidives).
• +Induction d’une rémission chez les patients atteints de colite ulcéreuse active (légère à modérée). Maintien de la rémission (prévention des récidives).
• -2,4 g à 4,8 g (2 à 4 comprimés) en une prise par jour. La dose maximale de 4,8 g/jour est recommandée chez les patients qui ne répondent pas à des doses plus faibles de mésalazine. En cas d'administration de la dose maximale (4,8 g/jour), l'effet du traitement doit être évalué après 8 semaines.
• +2,4 g à 4,8 g (2 à 4 comprimés) en une prise par jour. La dose maximale de 4,8 g/jour est recommandée chez les patients qui ne répondent pas à des doses plus faibles de mésalazine. En cas d’administration de la dose maximale (4,8 g/jour), l’effet du traitement doit être évalué après 8 semaines.
• -Insuffisance rénale: aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Mezavant doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère.
• -Insuffisance hépatique: aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Mezavant doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée et est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
• +Insuffisance rénale: aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Mezavant doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère.
• +Insuffisance hépatique: aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. Mezavant doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée et est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
• -En l'absence de données sur la sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents, l'utilisation de Mezavant n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
• +En l'absence de données sur la sécurité d'emploi et l’efficacité chez les enfants et les adolescents, l’utilisation de Mezavant n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
• -Mezavant doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés de plus de 75 ans. Il est recommandé de contrôler la fonction rénale avant l'instauration du traitement.
• +Mezavant doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés de plus de 75 ans. Il est recommandé de contrôler la fonction rénale avant l’instauration du traitement.
• -Mezavant doit être administré par voie orale à raison d'une prise par jour. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas et ne doivent pas être croqués ou mâchés.
• +Mezavant doit être administré par voie orale à raison d’une prise par jour. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas et ne doivent pas être croqués ou mâchés.
• -Antécédents d'hypersensibilité connue à la mésalazine, aux salicylés ou à l'un des autres composants de Mezavant.
• -Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
• +Antécédents d'hypersensibilité connue à la mésalazine, aux salicylés ou à l’un des autres composants de Mezavant.
• +Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
• -Un syndrome d'intolérance aigu a été observé chez 3% des patients dans les études cliniques contrôlées portant sur la mésalazine ou la sulfasalazine. Les symptômes sont des crampes abdominales, une douleur abdominale aiguë et des diarrhées sanglantes, parfois de la fièvre, des céphalées et une éruption cutanée.
• +Un syndrome d’intolérance aigu a été observé chez 3 % des patients dans les études cliniques contrôlées portant sur la mésalazine ou la sulfasalazine. Les symptômes sont des crampes abdominales, une douleur abdominale aiguë et des diarrhées sanglantes, parfois de la fièvre, des céphalées et une éruption cutanée.
• -En cas de réaction d'hypersensibilité aiguë, l'arrêt immédiat du traitement s'impose et les produits contenant de la mésalazine ne doivent plus être administrés.
• -De rares cas de modification grave de l'hémogramme ou de la coagulation sanguine ont été décrits lors de traitements par la mésalazine. Si un patient présente des hémorragies, des hématomes, un purpura, une anémie, de la fièvre ou des maux de gorge, des recherches hématologiques doivent être pratiquées.
• -Des réactions d'hypersensibilité cardiaque (myocardite et péricardite) ont été rapportées dans de rares cas. Ce médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des pathologies prédisposant au développement d'une myocardite ou d'une péricardite. En cas de suspicion d'une telle réaction d'hypersensibilité, Mezavant ne doit plus être administré.
• +En cas de réaction d'hypersensibilité aiguë, l’arrêt immédiat du traitement s’impose et les produits contenant de la mésalazine ne doivent plus être administrés.
• +De rares cas de modification grave de l’hémogramme ou de la coagulation sanguine ont été décrits lors de traitements par la mésalazine. Si un patient présente des hémorragies, des hématomes, un purpura, une anémie, de la fièvre ou des maux de gorge, des recherches hématologiques doivent être pratiquées.
• +Des réactions d’hypersensibilité cardiaque (myocardite et péricardite) ont été rapportées dans de rares cas. Ce médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des pathologies prédisposant au développement d’une myocardite ou d’une péricardite. En cas de suspicion d’une telle réaction d’hypersensibilité, Mezavant ne doit plus être administré.
• -La fonction rénale doit être surveillée régulièrement, en particulier, lors de la phase initiale du traitement (ex. créatinine sérique). Chez les patients développant une insuffisance rénale au cours du traitement, il faut penser à une néphrotoxicité induite par la mésalazine. La fonction rénale doit être contrôlée encore plus fréquemment en cas d'administration concomitante de la mésalazine avec des médicaments à l'effet néphrotoxique avéré.
• -Des cas d'élévation des transaminases ont été décrits chez des patients traités par la mésalazine. Mezavant doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L'utilisation de Mezavant est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique «Contre-indications»).
• -Une occlusion organique ou fonctionnelle des voies digestives supérieures peut retarder le délai d'action du produit.
• +La fonction rénale doit être surveillée régulièrement, en particulier, lors de la phase initiale du traitement (ex. créatinine sérique). Chez les patients développant une insuffisance rénale au cours du traitement, il faut penser à une néphrotoxicité induite par la mésalazine. La fonction rénale doit être contrôlée encore plus fréquemment en cas d’administration concomitante de la mésalazine avec des médicaments à l'effet néphrotoxique avéré.
• +Des cas d’élévation des transaminases ont été décrits chez des patients traités par la mésalazine. Mezavant doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L'utilisation de Mezavant est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique « Contre-indications »).
• +Une occlusion organique ou fonctionnelle des voies digestives supérieures peut retarder le délai d’action du produit.
• -Aucune interaction significative sur le plan clinique de Mezavant avec l'amoxicilline, le métronidazole et le sulfaméthoxazole n'a été observée.
• -La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de mésalazine avec des principes actifs à l'effet néphrotoxique avéré, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'azathioprine, car le risque de complications rénales peut être majoré.
• -·La mésalazine inhibe la thiopurine méthyltransférase. En cas de prise concomitante de la mésalazine avec l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, la prudence est de rigueur.
• -·L'administration concomitante de Mezavant avec l'azathioprine, la 6-mercaptopurine ou la thioguanine peut provoquer une leucopénie sévère. Des contrôles de l'hémogramme réguliers sont donc indiqués.
• +Aucune interaction significative sur le plan clinique de Mezavant avec l'amoxicilline, le métronidazole et le sulfaméthoxazole n’a été observée.
• +La prudence est recommandée en cas d’administration concomitante de mésalazine avec des principes actifs à l'effet néphrotoxique avéré, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l’azathioprine, car le risque de complications rénales peut être majoré.
• +-La mésalazine inhibe la thiopurine méthyltransférase. En cas de prise concomitante de la mésalazine avec l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine, la prudence est de rigueur.
• +-L'administration concomitante de Mezavant avec l'azathioprine, la 6-mercaptopurine ou la thioguanine peut provoquer une leucopénie sévère. Des contrôles de l'hémogramme réguliers sont donc indiqués.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse/allaitement
• -La prudence est de rigueur lors de l'administration pendant la grossesse.
• +La prudence est de rigueur lors de l’administration pendant la grossesse.
• -Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. L'effet de Mezavant sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est considéré comme négligeable.
• +Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. L’effet de Mezavant sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est considéré comme négligeable.
• -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le cadre des études cliniques chez 1368 patients recevant Mezavant étaient la colite ulcéreuse (5,8%), les douleurs abdominales (4,9%), les céphalées (4,5%), des anomalies des paramètres hépatiques (2,1%), la diarrhée (2,0%) et les nausées (1,9%).
• -Dans le tableau ci-dessous, les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes.
• +Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le cadre des études cliniques chez 1368 patients recevant Mezavant étaient la colite ulcéreuse (5,8 %), les douleurs abdominales (4,9 %), les céphalées (4,5 %), des anomalies des paramètres hépatiques (2,1 %), la diarrhée (2,0 %) et les nausées (1,9 %).
• +Dans le tableau ci-dessous, les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d’organes.
• -Très fréquents (≥1/10),
• -Fréquents (≥1/100 à <1/10),
• -Occasionnels: (≥1/1'000 à <1/100),
• -Rares (≥1/10'000 à <1/1'000),
• -Très rares (<1/10'000),
• +Très fréquents (≥ 1/10),
• +Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10),
• +Occasionnels: (≥1/1 000 à <1/100),
• +Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000),
• +Très rares (< 1/10 000),
• -Occasionnels: Thrombocytopénie*.
• -Rares: Agranulocytose*.
• -Fréquence inconnue: Leucopénie*, neutropénie*.
• +Occasionnels Thrombocytopénie*
• +Rares
• +Agranulocytose*
• +Fréquence inconnue
• +Leucopénie*,
• +Neutropénie*
• -Fréquents: Hypersensibilité (incluant éruption cutanée, prurit, urticaire et œdème de la face)*.
• -Occasionnels: Angio-œdème*.
• -Fréquence inconnue: *Réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, éruption cutanée d'origine médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS).
• +Fréquents
• +Hypersensibilité (incluant éruption cutanée, prurit, urticaire et œdème de la face)*
• +Occasionnels Angio-œdème*
• +Fréquence inconnue *Réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, éruption cutanée d'origine médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
• -Fréquents: Céphalées*.
• -Occasionnels: Vertige, somnolence, neuropathie périphérique.
• +Fréquents Céphalées*
• +Occasionnels
• +Vertige, somnolence,
• +neuropathie périphérique
• +Fréquence inconnue
• +*Augmentation de la pression intracrânienne**
• -Occasionnels: Tachycardie.
• -Fréquence inconnue: Myocardite*, péricardite*.
• +Occasionnels Tachycardie
• +Fréquence inconnue
• +Myocardite*, péricardite*
• -Fréquence inconnue: *Pneumopathie d'hypersensibilité (incluant pneumonie interstitielle, alvéolite allergique, pneumonie éosinophilique).
• +Fréquence inconnue
• +*Pneumopathie interstitielle, Pneumopathie d’hypersensibilité (incluant pneumonie interstitielle, alvéolite allergique, pneumonie éosinophilique)
• -Fréquents: Ballonnements, douleurs abdominales*, colite, diarrhée*, dyspepsie, flatulence, nausées, vomissements.
• -Occasionnels: Pancréatite.
• +Fréquents Ballonnements, douleurs abdominales*, colite, diarrhée*, dyspepsie, flatulence, nausées, vomissements
• +Occasionnels Pancréatite
• -Fréquents: Anomalies des paramètres hépatiques* (par ex. ALAT, ASAT, bilirubine).
• -Fréquence inconnue: *Hépatite.
• +Fréquents Anomalies des paramètres hépatiques* (par ex. ALAT, ASAT, bilirubine)
• +Fréquence inconnue
• +*Hépatite
• -Occasionnels: Acné, alopécie.
• +Occasionnels
• +Acné, alopécie
• -Fréquents: Arthralgie, dorsalgies.
• -Occasionnels: *Myalgie.
• +Fréquents Arthralgie, dorsalgies
• +Occasionnels
• +*Myalgie
• +Fréquence inconnue
• +*Syndrome de type lupus
• -Rares: Défaillance rénale*.
• -Fréquence inconnue, néphrite interstitielle*.
• +Rares
• +Défaillance rénale*
• +Fréquence inconnue
• +Néphrite interstitielle*, diabète insipide néphrogénique***
• -Fréquents: Asthénie, fatigue, pyrexie*.
• -* EI rapportés dans le cadre de la surveillance post-marketing.
• +Fréquents
• +Asthénie, fatigue, pyrexie*
• +* EI rapportés dans le cadre de la surveillance post-marketing
• +**Des cas d’élévation de la pression intracrânienne en présence d’un œdème papillaire (pseudo-tumeur cérébrale ou hypertension intracrânienne bénigne) ont été rapportés lors de l’utilisation de mésalamine. Non détecté, cet état peut conduire à une constriction du champ visuel et à la perte permanente de la vision. Si ce symptôme survient, l’administration de mésalamine doit être arrêtée si le tableau clinique le permet.
• +***Des cas de diabète insipide néphrogénique ont été rapportés lors de l’utilisation de mésalamine.
• -Les symptômes d'une intoxication aux salicylés comprennent: acouphènes, vertiges, céphalées, confusion, étourdissements, œdème pulmonaire, déshydratation due à la sudation, aux diarrhées et aux vomissements, hypoglycémie, hyperventilation, rupture de l'équilibre électrolytique et du pH sanguin, hyperthermie.
• -Le traitement conventionnel de l'intoxication aux salicylés peut être bénéfique en cas de surdosage aigu. Il est recommandé de corriger l'hypoglycémie et le déséquilibre hydrique et électrolytique par l'administration d'un traitement approprié et de maintenir une fonction rénale équilibrée.
• +Les symptômes d'une intoxication aux salicylés comprennent: acouphènes, vertiges, céphalées, confusion, étourdissements, œdème pulmonaire, déshydratation due à la sudation, aux diarrhées et aux vomissements, hypoglycémie, hyperventilation, rupture de l’équilibre électrolytique et du pH sanguin, hyperthermie.
• +Le traitement conventionnel de l'intoxication aux salicylés peut être bénéfique en cas de surdosage aigu. Il est recommandé de corriger l’hypoglycémie et le déséquilibre hydrique et électrolytique par l'administration d'un traitement approprié et de maintenir une fonction rénale équilibrée.
• -Code ATC: A07EC02
• +Code ATC: A07E C02
• -La mésalazine est un aminosalicylé. Le mécanisme d'action de la mésalazine n'est pas complètement élucidé, mais il semble exister un effet anti-inflammatoire local sur les cellules épithéliales du côlon. Le blocage de la cyclooxygénase (synthèse de la prostaglandine), de NF-kappa B (cytokines pro-inflammatoires) et la liaison aux récepteurs PPAR-γ jouent probablement un rôle.
• +La mésalazine est un aminosalicylé. Le mécanisme d’action de la mésalazine n’est pas complètement élucidé, mais il semble exister un effet anti-inflammatoire local sur les cellules épithéliales du côlon. Le blocage de la cyclooxygénase (synthèse de la prostaglandine), de NF-kappa B (cytokines pro-inflammatoires) et la liaison aux récepteurs PPARγ jouent probablement un rôle.
• -Traitement aigu: Mezavant a été expérimenté dans deux études de phase III contrôlées contre placebo chez 623 patients atteints d'une colite ulcéreuse (légère à modérée). Mezavant administré à raison de 2,4 g/jour ou de 4,8 g/jour était supérieur au placebo en termes de nombre de patients obtenant une rémission clinique et endoscopique (score modifié UC-DAI) après 8 semaines de traitement. Des valeurs à peu près équivalentes ont été obtenues après administration de 4,8 g de Mezavant en une prise par jour et après administration d'une dose totale de 2,4 g/jour répartie en deux prises de 1,2 g. En comparaison avec un autre médicament à base de mésalazine à libération prolongée administré en 3 doses séparées tout au long de la journée (témoin positif), de meilleurs résultats ont été obtenus avec Mezavant.
• +Traitement aigu: Mezavant a été expérimenté dans deux études de phase III contrôlées contre placebo chez 623 patients atteints d’une colite ulcéreuse (légère à modérée). Mezavant administré à raison de 2,4 g/jour ou de 4,8 g/jour était supérieur au placebo en termes de nombre de patients obtenant une rémission clinique et endoscopique (score modifié UC-DAI) après 8 semaines de traitement. Des valeurs à peu près équivalentes ont été obtenues après administration de 4,8 g de Mezavant en une prise par jour et après administration d'une dose totale de 2,4 g/jour répartie en deux prises de 1,2 g. En comparaison avec un autre médicament à base de mésalazine à libération prolongée administré en 3 doses séparées tout au long de la journée (témoin positif), de meilleurs résultats ont été obtenus avec Mezavant.
• -Étude 304: une dose de 2,4 g de Mezavant par jour en une prise ou une dose de 0,8 g deux fois par jour de mésalazine à libération prolongée dépendante du pH 7 a mis en évidence à 6 mois chez 679 patients une non-inferiority (non-infériorité) par rapport à la mésalazine concernant le critère d'évaluation de rémission endoscopique (score modifié UC-DAI).
• +Étude 304: une dose de 2,4 g de Mezavant par jour en une prise ou une dose de 0,8 g deux fois par jour de mésalazine à libération prolongée dépendante du pH 7 a mis en évidence à 6 mois chez 679 patients une noninferiority (non-infériorité) par rapport à la mésalazine concernant le critère d'évaluation de rémission endoscopique (score modifié UC-DAI).
• -Différence en % (IC à 95%) 2,1 (-3,9; 8,1)
• +Différence en % (IC à 95 %) 2,1 (-3,9; 8,1)
• -La biodisponibilité de la mésalazine est faible et après administration de Mezavant une fois par jour pendant une période de 14 jours elle est de 21 à 22% de la dose administrée. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte après 9 à 12 heures en moyenne.
• +La biodisponibilité de la mésalazine est faible et après administration de Mezavant une fois par jour pendant une période de 14 jours elle est de 21 à 22 % de la dose administrée. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte après 9 à 12 heures en moyenne.
• -Les paramètres pharmacocinétiques sont fortement variables d'un patient à l'autre. L'exposition systémique à la mésalazine (ASC) est proportionnelle à la dose pour des doses de Mezavant comprises entre 1,2 g et 4,8 g, la Cmax l'est uniquement pour des doses comprises entre 1,2 g et 2,4 g. À l'état d'équilibre (atteint après 2 jours), l'accumulation est 1,1 à 1,4 fois plus élevée.
• -L'administration d'une dose unique de 4,8 g de Mezavant avec un repas riche en graisses a entraîné un retard d'absorption du tmax d'environ 4 heures et l'exposition systémique à la mésalazine était augmentée de 16%.
• +Les paramètres pharmacocinétiques sont fortement variables d'un patient à l'autre. L’exposition systémique à la mésalazine (ASC) est proportionnelle à la dose pour des doses de Mezavant comprises entre 1,2 g et 4,8 g, la Cmax l'est uniquement pour des doses comprises entre 1,2 g et 2,4 g. À l’état d’équilibre (atteint après 2 jours), l’accumulation est 1,1 à 1,4 fois plus élevée.
• +L'administration d'une dose unique de 4,8 g de Mezavant avec un repas riche en graisses a entraîné un retard d'absorption du tmax d'environ 4 heures et l’exposition systémique à la mésalazine était augmentée de 16 %.
• -Après l'administration de Mezavant, le profil de distribution est présumé comparable à celui d'autres produits contenant de la mésalazine. Le volume de distribution de la mésalazine est de 18 litres. La mésalazine est liée à 43% et l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique à 78-83% aux protéines plasmatiques lorsque les concentrations plasmatiques in vitro vont jusqu'à respectivement 2,5 µg/ml et 10 µg/ml.
• +Après l’administration de Mezavant, le profil de distribution est présumé comparable à celui d’autres produits contenant de la mésalazine. Le volume de distribution de la mésalazine est de 18 litres. La mésalazine est liée à 43 % et l’acide N-acétyl-5-aminosalicylique à 78-83 % aux protéines plasmatiques lorsque les concentrations plasmatiques in vitro vont jusqu’à respectivement 2,5 µg/ml et 10 µg/ml.
• -Le seul métabolite majeur de la mésalazine est l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique qui est pharmacologiquement inactif. Sa formation est due à la N-acétyltransférase-1 (NAT-1) dans le foie et dans le cytosol des cellules de la muqueuse intestinale.
• +Le seul métabolite majeur de la mésalazine est l’acide N-acétyl-5-aminosalicylique qui est pharmacologiquement inactif. Sa formation est due à la N-acétyltransférase-1 (NAT-1) dans le foie et dans le cytosol des cellules de la muqueuse intestinale.
• -La mésalazine et le métabolite N-acétyl sont éliminés essentiellement par voie rénale, moins de 8% de la dose sont excrétés sous forme inchangée (mésalazine) dans les urines. La demi-vie terminale de la mésalazine est de 7 à 9 heures.
• +La mésalazine et le métabolite Nacétyl sont éliminés essentiellement par voie rénale, moins de 8 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée (mésalazine) dans les urines. La demi-vie terminale de la mésalazine est de 7 à 9 heures.
• -Aucune étude n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance rénale. La concentration plasmatique de la mésalazine (ASC) est multipliée par 1 à 2 chez les patients âgés présentant une diminution de la clairance de la créatinine. La fonction rénale doit être contrôlée chez les patients âgés avant l'instauration du traitement.
• +Aucune étude n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance rénale. La concentration plasmatique de la mésalazine (ASC) est multipliée par 1 à 2 chez les patients âgés présentant une diminution de la clairance de la créatinine. La fonction rénale doit être contrôlée chez les patients âgés avant l’instauration du traitement.
• -L'administration de mésalazine peut entraîner des résultats faussement élevés lorsque l'on mesure la normétanéphrine urinaire par chromatographie liquide avec détection électrochimique en raison de la ressemblance entre les chromatogrammes de la normétanéphrine et du métabolite principal de la mésalazine, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique (N-Ac-5-ASA). Une autre méthode d'analyse et sélectif pour la normétanéphrine, doit être envisagée.
• +L'administration de mésalazine peut entraîner des résultats faussement élevés lorsque l'on mesure la normétanéphrine urinaire par chromatographie liquide avec détection électrochimique en raison de la ressemblance entre les chromatogrammes de la normétanéphrine et du métabolite principal de la mésalazine, l’acide N-acétyl-5-aminosalicylique (N-Ac-5-ASA). Une autre méthode d'analyse et sélectif pour la normétanéphrine, doit être envisagée.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
• -Mezavant, comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: un comprimé contient 1,2 g de mésalazine et des excipients. Les comprimés enrobés sont oblongs, de couleur brun-rouge et gravés sur une face avec la mention «S476».
• -Numéro d’autorisation
• -65811 (Swissmedic).
• -Présentation
• -Mezavant comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g conditionné en boîte de 60 comprimés [B]
• -Titulaire de l’autorisation
• -Opopharma Vertriebs AG, 8153 Rümlang.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
• +Mezavant, comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: un comprimé contient 1,2 g de mésalazine et des excipients. Les comprimés enrobés sont oblongs, de couleur brun-rouge et gravés sur une face avec la mention « S476 ».
• +Numéro d'autorisation
• +65811 (Swissmedic)
• +Présentations
• +Mezavant® comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g conditionné en boîte de 60 comprimés [B]
• +Titulaire de l'autorisation
• +Opopharma Vertriebs AG, 8153 Rümlang
• -Mars 2016.
• +Octobre 2017