• +Le liquide en flacon à usage unique peut contenir des particules blanches visibles de formes variables contenant du virus.
• -Ci-dessous sont listés les effets indésirables observés dans les études cliniques chez les patients présentant un mélanome, traités par IMLYGIC versus GM-CSF. Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10) et occasionnels (≥1/1'000 et <1/100). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
• +Les effets indésirables ont été identifiés au cours des études cliniques menées chez des patients présentant un mélanome, traités par IMLYGIC versus GM-CSF et durant l'expérience post-commercialisation. L'incidence des effets indésirables est présentée par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10) et occasionnels (≥1/1'000 et <1/100). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
• +Occasionnels: hypersensibilité.
• +
• -Août 2017.
• -Version #100817
• +Février 2018.
• +Version #270218