14 Changements de l'information professionelle Imlygic 10e6 |
-En cas d'exposition accidentelle à IMLYGIC, il faut indiquer aux individus exposés de nettoyer abondamment la zone affectée à l'eau et au savon et/ou avec un désinfectant. En cas d'apparition de signes ou symptômes d'infection herpétique, un professionnel de santé doit être consulté. IMLYGIC est sensible à l'aciclovir.
- +En cas d'exposition accidentelle à IMLYGIC, il faut indiquer aux individus exposés de nettoyer abondamment la zone affectée à l'eau et au savon et/ou avec un désinfectant. En cas d'apparition de signes ou symptômes d'infection herpétique, un professionnel de santé doit être consulté. IMLYGIC est sensible à l'aciclovir. Si des lésions herpétiques sont suspectées, les patients, les personnes de l'entourage et les professionnels de santé ont la possibilité de demander au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'effectuer des tests complémentaires afin de permettre une meilleure caractérisation de l'infection.
-Fréquents: cellulite, herpès buccal.
- +Fréquents: cellulite**, herpès buccal.
-Occasionnels: plasmocytome au site d'injection.
- +Occasionnels: plasmocytome au site d'injection**.
-Fréquents: événements d'origine immunologique†.
- +Fréquents: événements d'origine immunologique†**.
-Fréquents: dyspnée d'effort, douleur oro-pharyngée, infection des voies respiratoires supérieures.
- +Fréquents: dyspnée, douleur oro-pharyngée, infection des voies respiratoires supérieures.
- +Occasionnels: dermatite granulomateuse.
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-Très fréquents: syndrome grippal (30,5%), fièvre (42,8%), frissons (48,6%), fatigue (50,3%), douleurs (16,1%), réactions au site d'injection*.
- +Très fréquents: syndrome grippal (30,5%)**, fièvre (42,8%), frissons (48,6%), fatigue (50,3%), douleurs (16,1%), réactions au site d'injection*.
- +** voir description d'effets indésirables sélectionnés.
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-Février 2018.
-Version #270218
- +Novembre 2018.
- +Version #130718
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