8 Changements de l'information professionelle Imlygic 10e6 |
-·Après décongélation, IMLYGIC est stable s'il est conservé à une température comprise entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière, dans le flacon d'origine, dans une seringue, ou dans le flacon d'origine puis dans une seringue. Les durées de conservation indiquées dans le tableau 5 et le tableau 6 ne doivent pas être dépassées.
- +·Après décongélation, IMLYGIC est stable s'il est conservé à une température comprise entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la lumière, dans le flacon d'origine, dans une seringue, ou dans le flacon d'origine puis dans une seringue. Les durées de conservation indiquées dans le tableau 6 et le tableau 7 ne doivent pas être dépassées.
-·La durée de conservation dans une seringue à une température allant jusqu’à 25°C ne doit pas excéder 2,5 heures pour IMLYGIC 106 (1 million) UFP/ml et 4 heures pour IMLYGIC 108 (100 millions) UFP/ml (voir tableau 5).
-·La durée maximale cumulée de conservation (durée de conservation dans le flacon plus durée de conservation dans une seringue) ne doit pas dépasser la durée indiquée dans le tableau 6.
- +·La durée de conservation dans une seringue à une température allant jusqu’à 25°C ne doit pas excéder 2 heures pour IMLYGIC 106 (1 million) UFP/ml et 4 heures pour IMLYGIC 108 (100 millions) UFP/ml (voir tableau 6).
- +·La durée maximale cumulée de conservation (durée de conservation dans le flacon plus durée de conservation dans une seringue) ne doit pas dépasser la durée indiquée dans le tableau 7.
-2 °C à 8 °C 8 heures 16 heures
-Jusqu'à 25 °C 2,5 heures 4 heures
- +2 °C à 8 °C 8 heures 8 heures
- +Jusqu'à 25 °C 2 heures 4 heures
-2 °C à 8 °C 31 heures 6 semaines [42 jours]
-Jusqu'à 25 °C 17 heures 85 heures
- +2 °C à 8 °C 24 heures 1 semaine [7 jours]
- +Jusqu'à 25 °C 12 heures 24 heures
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