• -Rifampicine Rifampicine 600 mg/jour AUC ↓ 0,55 (0,53; 0,58) Cmax ↔ 0.,89 (0,83; 0,95) Interaction non examinée Attendu: ↔ Une élévation de la dose de brivaracétam devrait être prise en compte.
• +Rifampicine Rifampicine 600 mg/jour AUC ↓ 0,55 (0,53; 0,58) Cmax ↔ 0,89 (0,83; 0,95) Interaction non examinée Attendu: ↔ Une élévation de la dose de brivaracétam devrait être prise en compte.
• -Dans les études contrôlées et non contrôlées menées chez des patients épileptiques, 2388 patients ont au total reçu du brivaracétam. Parmi ces patients, 1740 ont été traités pendant ≥ 6 mois, 1363 pendant ≥ 12 mois, 923 pendant ≥ 24 mois, 733 pendant ≥ 36 mois et 569 pendant ≥ 60 mois (5 ans).
• +Dans les études contrôlées et non contrôlées menées chez des patients épileptiques, 2388 patients ont au total reçu du brivaracétam. Parmi ces patients, 1740 ont été traités pendant ≥6 mois, 1363 pendant ≥12 mois, 923 pendant ≥24 mois, 733 pendant ≥36 mois et 569 pendant ≥60 mois (5 ans).
• -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>10%) avec le brivaracétam étaient une somnolence (14,3%) et des sensations vertigineuses (11,0%). L'intensité était en règle générale légère à modérée. Somnolence et fatigue (8,2%) étaient plus fréquemment rapportées à une dose plus élevée. Les types d'effets indésirables rapportés au cours des sept premiers jours de traitement ressemblaient à ceux de l'ensemble de la période de traitement.
• +Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>10%) avec le brivaracétam étaient une somnolence (14,3%) et des sensations vertigineuses (11,0%). L'intensité était en règle générale légère à modérée. Somnolence et fatigue (8,2%) étaient plus fréquemment rapportées à une dose plus élevée. Les types d'effets indésirables rapportés au cours des 7 premiers jours de traitement ressemblaient à ceux de l'ensemble de la période de traitement.
• -Peu fréquent: idées suicidaires, agressivité, agitation.
• +Peu fréquent: idées suicidaires, agressivité, agitation, troubles psychotiques.
• - n = 96 n = 101
• + n = 96 n = 101
• - n = 100 n = 99 n = 100
• + n = 100 n = 99 n = 100
• - n = 259 n = 252 n = 249
• + n = 259 n = 252 n = 249
• -Octobre 2017.
• +Mars 2019.