• -Principe actifs: efmoroctocog alfa
• -Excipients:
• -Poudre: saccharose, chlorure de sodium, L-histidine, chlorure de calcium dihydraté
• +Principes actifs
• +efmoroctocog alfa
• +Excipients
• +Poudre: saccharose, chlorure de sodium (correspond à 0.6 mmol (ou 14 mg) de sodium par flacon), L-histidine, chlorure de calcium dihydraté
• -ELOCTA est indiqué pour le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) préalablement traités.
• +ELOCTA est indiqué pour le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
• -Patients non préalablement traités
• -La sécurité et l’efficacité d’ELOCTA chez les patients non préalablement traités n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Grossesse et allaitement
• -Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (se manifestant par des symptômes tels que: un gonflement du visage, une éruption cutanée, une urticaire, une oppression thoracique et des difficultés à respirer) ont été observées dans de rares cas et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
• +Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (se manifestant par des symptômes tels que : un gonflement du visage, une éruption cutanée, une urticaire, une oppression thoracique et des difficultés à respirer) ont été observées dans de rares cas et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
• +Trés frequent: (PUP): Inhinition du facteur VIII (*)
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: B02BD02
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +B02BD02
• +Mécanisme d’action
• -Effets pharmacodynamiques
• +Pharmacodynamique
• +Absorption
• +Distribution
• +Métabolisme
• +Voir »Elimination »
• +Élimination
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -1 boîte contient (B):
• +1 boîte contient [B]:
• -Titulaire de l'autorisation
• -Swedish Orphan Biovitrum AG, Luzern
• -Mise à jour de l'information
• -Août 2019
• +Titulaire de l’autorisation
• +Swedish Orphan Biovitrum AG, Bâle
• +Mise à jour de l’information
• +Avril 2020