12 Changements de l'information professionelle Elocta 250 I.E. |
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
- +Forme galénique et quantités de principe actif par unité
-Des réactions d’hypersensibilité de type allergique ont été rapportées en relation avec des traitements de substitution du facteur VIII et ne peuvent pas non plus être exclues pour ELOCTA. En cas de survenue de symptômes d’hypersensibilité, il faut conseiller aux patients d’interrompre immédiatement l’administration du médicament et de contacter leur médecin.
- +Des réactions d’hypersensibilité de type allergique ont été rapportées en relation avec des traitements de substitution du facteur VIII, incluant ELOCTA. En cas de survenue de symptômes d’hypersensibilité, il faut conseiller aux patients d’interrompre immédiatement l’administration du médicament et de contacter leur médecin.
-Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (se manifestant par des symptômes tels que: un gonflement du visage, une éruption cutanée, une urticaire, une oppression thoracique et des difficultés à respirer) ont été observées dans de rares cas et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
- +Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (se manifestant par des symptômes tels que: un gonflement du visage, une éruption cutanée, une urticaire, une oppression thoracique et des difficultés à respirer) ont été observées dans de rares cas avec ELOCTA et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
- +Affections du système immunitaire
- +Très rare (postmarketing): reactions d‘hypersensibilité
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- (image) A) 1 flacon contenant la poudre B) 3 ml de solvant dans une seringue préremplie C) 1 piston de seringue D) 1 adaptateur pour flacon E) 1 kit de perfusion F) 2 tampons imprégnés d’alcool G) 2 pansements H) 1 compresse de gaze
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- +(image)
-Swedish Orphan Biovitrum AGLuzern
- +Swedish Orphan Biovitrum AG, Luzern
-Juillet 2017
- +Décembre 2017
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