28 Changements de l'information professionelle Xylo-Mepha Plus |
-La durée maximale de traitement recommandée est de 5 jours.
-Traitement postopératoire: sur prescription médicale. La durée maximale de traitement recommandée est de 7 jours.
-Xylo-Mepha Plus ne doit pas être utilisé plus de 5-7 jours, une utilisation plus longue pouvant entrainer une rhinite médicamenteuse.
- +Traitement postopératoire: sur prescription médicale.
- +Ne pas utiliser Xylo-Mepha Plus pendant plus de 5-7 jours car aucune donnée concernant un usage à plus long terme n'est disponible.
- +Enfants et adolescents
- +Mode d'emploi
-Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Xylo-Mepha Plus, p.ex. en cas de rhinite chronique, n'est pas indiqué sans avis médical. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
-Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients âgés.
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- +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Xylo-Mepha Plus, par ex. en cas de rhinite chronique, n'est pas indiqué sans avis médical. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
-Chlorhydrate de xylométazoline
- +Effet de Xylo-Mepha Plus sur d'autres médicaments
- +Effet de chlorhydrate de xylométazoline
-Dexpanthénol
- +Effet de dexpanthénol
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Xylo-Mepha Plus ne doit pas être employé pendant la grossesse car les données disponibles concernant l'enfant à naître ne sont pas suffisantes. Les expérimentations animales ont révélé des indices d'embryotoxicité pour le chlorhydrate de xylométazoline. Xylo-Mepha Plus ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
- +Xylo-Mepha Plus ne doit pas être employé pendant la grossesse car les données disponibles concernant l'enfant à naître ne sont pas suffisantes. Les expérimentations animales ont révélé des indices d'embryotoxicité pour le chlorhydrate de xylométazoline.
- +Allaitement
- +Xylo-Mepha Plus ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
-Dans le chapitre ci-dessous, les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
-Rare: céphalée, insomnie ou fatigue.
- +Rare (≥1/10'000, (<1/1000): céphalée, insomnie ou fatigue.
-L'application topique intranasale peut occasionnellement provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
- +L'application topique intranasale peut occasionnellement (≥1/1'000, <1/100) provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
-Lorsque l'effet du médicament s'estompe, il se produit fréquemment une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
- +Lorsque l'effet du médicament s'estompe, il se produit fréquemment (≥1/100, <1/10) une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
-Très rare: réactions allergiques avec dyspnée et angiooedème.
- +Très rare (<1/10'000): réactions allergiques avec dyspnée et angiooedème.
-Système immunitaire
-Très rares: réactions d'intolérance.
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- +Très rare (<1/10'000): réactions d'intolérance.
- +Effets indésirables après commercialisation
- +Arythmies ventriculaires graves
- +Les patients atteints du syndrome du QT long et traités par xylométazoline ont un risque accru d'arythmie ventriculaire grave.
- +Signes et symptômes
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-Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
-Administration de charbon activé, de sulfate de sodium (laxatif) ou lavage gastrique, respiration artificielle avec oxygène. Pour abaisser la tension, administration d'alpha-bloquants non sélectifs (p.ex. 5 mg de phentolamine dans une solution de chlorure de sodium par voie i.v. lente ou administration de 100 mg par voie orale). Les vasopresseurs sont contre-indiqués. Si nécessaire, traitement fébrifuge et anticonvulsivant.
-Dans les cas légers, afin de préserver au moins une partie de la respiration par le nez, il est par exemple possible d'utiliser le sympathomimétique initialement dans une seule narine, puis, après amélioration des symptômes, dans l'autre narine.
-La toxicité de l'acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol est très faible. Aucune mesure n'est nécessaire en cas de surdosage.
- +La toxicité de l'acide pantothénique et de ses dérivés comme le dexpanthénol, est très faible. Aucune mesure n'est nécessaire en cas de surdosage.
- +Traitement
- +Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
- +Administration de charbon activé, lavage gastrique, respiration artificielle avec oxygène. Pour abaisser la tension, administration de 5 mg de phentolamine dans une solution de chlorure de sodium par voie i.v. lente ou administration de 100 mg par voie orale. Les vasopresseurs sont contre-indiqués. Si nécessaire, traitement fébrifuge et anticonvulsivant.
- +Dans les cas légers, afin de préserver au moins une partie de la respiration par le nez, il est par exemple possible d'utiliser le sympathomimétique initialement dans une seule narine, puis, après amélioration des symptômes, dans l'autre narine.
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Aucune données.
- +Efficacité clinique
- +Aucune données.
- +Absorption
- +Aucune données.
- +Distribution
- +Aucune données.
- +Métabolisme
- +Aucune données.
- +Élimination
- +Aucune données.
-Conserver dans l'emballage d'origine et à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
- +Conserver dans l'emballage d'origine et à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
-Mai 2019.
-Numéro de version interne: 2.1
- +Décembre 2019.
- +Numéro de version interne: 3.1
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