• -·le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec délétions de l'exon 19 ou de mutations par substitution de l'exon 21 (L858R) de l'EGFR .
• +·le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec délétions de l'exon 19 ou de mutations par substitution de l'exon 21 (L858R) de l'EGFR.
• -Allongement de l'intervalle QTc avec des signes/symptômes d'une arythmie grave Arrêt définitif du traitement par TAGRISSO
• -Insufficance cardiaque congestive Arrêt définitif du traitement par TAGRISSO
• + Allongement de l'intervalle QTc avec des signes/symptômes d'une arythmie grave Arrêt définitif du traitement par TAGRISSO
• + Insufficance cardiaque congestive Arrêt définitif du traitement par TAGRISSO
• -Si une amélioration de l'effet indésirable de grade 3 ou plus est observée et atteint un grade 0-2 après l'interruption du traitement par TAGRISSO dans un délai de 3 semaines Le traitement par TAGRISSO peut être repris à la même dose (80 mg) ou à une dose inférieure (40 mg)
• -En l'absence d'amélioration de l'effet indésirable de grade 3 ou plus pour atteindre un grade 0-2 après l'interruption du traitement par TAGRISSO dans un délai de 3 semaines Arrêt définitif du traitement par TAGRISSO
• + Si une amélioration de l'effet indésirable de grade 3 ou plus est observée et atteint un grade 0-2 après l'interruption du traitement par TAGRISSO dans un délai de 3 semaines Le traitement par TAGRISSO peut être repris à la même dose (80 mg) ou à une dose inférieure (40 mg)
• + En l'absence d'amélioration de l'effet indésirable de grade 3 ou plus pour atteindre un grade 0-2 après l'interruption du traitement par TAGRISSO dans un délai de 3 semaines Arrêt définitif du traitement par TAGRISSO
• -Une analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique portant sur TAGRISSO a prédit une augmentation concentration-dépendante de l'allongement de l'intervalle QTc. Aucun événement arythmique lié à l'intervalle QTc n'a été rapporté dans les études ADAURA, FLAURA et AURA (voir «Propriétés/Effets».
• +Une analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique portant sur TAGRISSO a prédit une augmentation concentration-dépendante de l'allongement de l'intervalle QTc. Aucun événement arythmique lié à l'intervalle QTc n'a été rapporté dans les études ADAURA, FLAURA et AURA (voir «Propriétés/Effets»).
• -L01XE35
• +L01EB04
• -Janvier 2021.
• +Mars 2021.