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Accueil - Information professionnelle sur Loperamid Spirig HC 2 mg - Changements - 26.07.2019
16 Changements de l'information professionelle Loperamid Spirig HC 2 mg
  • -Les enfants de moins de 6 ans, ou de moins de 20 kg, ne doivent pas être traités par Lopéramide Spirig HC en raison du dosage élevé des comprimés pelliculés .
  • +Les enfants de moins de 6 ans, ou de moins de 20 kg, ne doivent pas être traités par Lopéramide Spirig HC en raison du dosage élevé des comprimés pelliculés.
  • -·patients souffrant de dysenterie aiguë (caractérisée par des selles muco-sanglantes et une fièvre élevée),
  • -·patients souffrant d'une colite ulcéreuse aiguë,
  • -·patients souffrant d'une entérocolite bactérienne provoquée par des micro-organismes invasifs, tels que salmonelles, shigelles et Campylobacter,
  • +·patients souffrant de dysenterie aiguë (caractérisée par des selles muco-sanglantes et une fièvre élevée),patients souffrant d'une colite ulcéreuse aiguë,
  • +·patients souffrant d'une entérocolite bactérienne provoquée par des micro-organismes
  • +·invasifs, tels que salmonelles, shigelles et Campylobacter,
  • -Si la diarrhée ne s’est pas améliorée après deux jours, interrompre le traitement et procéder à des examens plus poussés.
  • +Si la diarrhée ne s’est pas améliorée après deux jours, interrompre le traitement et procéder à des examens plus pussés.
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Affections de la peau de du tissu sous-cutané
  • -Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
  • +Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus. Un usage abusif, erroné et/ou un surdosage excessif de chlorhydrate de lopéramide peuvent démasquer un syndrome de Brugada.
  • -Le traitement est symptomatique. De la naloxone peut être administrée comme antidote en présence de symptômes touchant le SNC consécutifs à ’un surdosage. Comme l’effet du lopéramide dure plus longtemps que celui de la naloxone (1-3 heures), l’administrationrépétée de naloxone peut être indiquée. Surveiller étroitement le patient pendant 48 heures au minimum en raison de l’éventualité d’une dépression du SNC.
  • +Le traitement est symptomatique. De la naloxone peut être administrée comme antidote en présence de symptômes touchant le SNC consécutifs à ’un surdosage. Comme l’effet du lopéramide dure plus longtemps que celui de la naloxone (1-3 heures), l’administration répétée de naloxone peut être indiquée. Surveiller étroitement le patient pendant 48 heures au minimum en raison de l’éventualité d’une dépression du SNC.
  • -Code ATC: A07DA03.
  • +Code ATC: A07DA03
  • -Mai 2018.
  • +Janvier 2019.
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