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Accueil - Information professionnelle sur Co-Telmisartan Spirig HC 80/12.5 mg - Changements - 07.10.2022
6 Changements de l'information professionelle Co-Telmisartan Spirig HC 80/12.5 mg
  • -·Co-Telmisartan Spirig HC 80/12,5 mg peut être administré aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Micardis Plus 80 mg seul ou par l'association telmisartan 40 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg.
  • +·Co-Telmisartan Spirig HC 80/12,5 mg peut être administré aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Telmisartan 80 mg seul ou par l'association telmisartan 40 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg.
  • +Toxicité respiratoire aiguë
  • +De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'œdème pulmonaire se développe généralement de quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comprennent dyspnée, fièvre, altération de la fonction pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Co-Telmisartan Spirig HC doit être arrêté et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administrée à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite de la prise d'hydrochlorothiazide.
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • +Très rare: syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +
  • -Telmisartan: des concentrations plasmatiques plus faibles ont été observées chez des insuffisants rénaux traités par dialyse. Le telmisartan reste fortement lié aux protéines plasmatiques chez les insuffisants rénaux et ne peut être éliminé par hémodialyse.
  • -Hydrochlorothiazide: le taux d'élimination de l'hydrochlorothiazide est réduit chez les patients dont la fonction rénale est altérée. La demi-vie d'élimination de l'hydrochlorothiazide était augmentée au cours d'une étude réalisée chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml/min. Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures.
  • -Troubles de la fonction rénale
  • -
  • +Troubles de la fonction rénale
  • +Telmisartan: des concentrations plasmatiques plus faibles ont été observées chez des insuffisants rénaux traités par dialyse. Le telmisartan reste fortement lié aux protéines plasmatiques chez les insuffisants rénaux et ne peut être éliminé par hémodialyse.
  • +Hydrochlorothiazide: le taux d'élimination de l'hydrochlorothiazide est réduit chez les patients dont la fonction rénale est altérée. La demi-vie d'élimination de l'hydrochlorothiazide était augmentée au cours d'une étude réalisée chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml/min. Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures.
  • -Septembre 2021.
  • +Juillet 2022
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