• -Principes actifs
• +Principe actif:
• -Excipients
• +Excipients:
• -Spécifications
• +Spécifications :
• -
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 mL de solution contient 222 MBq de fluorodopa (18F) à la date et à l’heure de calibration.
• +L´activité totale par flacon est comprise entre 111 MBq et 2220 MBq à la date et à l’heure de calibration.
• +Le fluor (18F) se désintègre en oxygène (18O) stable avec une demi-vie de 110 minutes, en émettant un rayonnement de positons d’une énergie maximale de 634 keV, suivi d’un rayonnement photonique d’annihilation de 511 keV.
• +Indications/possibilités d’emploi
• -­Tumeurs neuroendoncrines bien différenciées de l’intestin grêle
• +­Tumeurs neuroendoncrines bien différenciées de l’intestin grêle
• -­Tumeurs neuroendocrines bien différenciées de l’intestin grêle
• +­Tumeurs neuroendocrines bien différenciées de l’intestin grêle
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie/mode d’emploi
• -Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
• +Insuffisance rénale et hépatique
• -­Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients (rubrique « Composition »).
• +­Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients (rubrique « Composition »).
• -Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
• +Chez les patients dont la fonction rénale/hépatique est réduite
• -Pour plus d'informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique, voir la rubrique « Posologie/Mode d’emploi ».
• +Pour plus d'informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique, voir la rubrique « Posologie/mode d’emploi ».
• -Grossesse
• +Grossesse:
• -Allaitement
• +Allaitement:
• -Code ATC
• -V09IX05
• -Propriété physique
• +Code ATC: V09IX05
• +Propriété physique:
• -Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique:
• -Efficacité et sécurité clinique
• +Efficacité et sécurité clinique :
• -Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
• +Patients dont la fonction rénale/hépatique est déficiente
• -Incompatibilités
• +Incompatibilités:
• -Conservation
• +Stabilité :
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de l’heure figurant après la mention « Expiration/Ablauf » sur l’emballage. La préparation ne contient pas de conservateur et doit être utilisée immédiatement dans les délais imprimés sur l’emballage.
• +Ne pas utiliser au-delà de l’heure imprimée sur l'emballage avec la mention « Expiration/Ablauf ». La préparation ne contient pas de conservateur et doit être utilisée immédiatement dans les délais imprimés sur l’emballage.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarque concernant le stockage :
• -Concernant la durée de conservation du médicament, voir rubrique « Conservation ».
• +Concernant la durée de conservation du médicament, voir rubrique « Stabilité ».
• -Remarques concernant la manipulation
• +Remarques concernant la manipulation: