• -Excipients: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso.
• +Excipients:
• +Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso.
• -Dans le cas où l'effet thérapeutique attendu n'a pas été obtenu avec les 10 mg (la dose quotidienne maximale), on conseille d'associer à Ramipril-Mepha un autre antihypertenseur, p.ex. un diurétique ou un antagoniste du calcium.
• +Dans le cas où l'effet thérapeutique attendu n'a pas été obtenu avec les 10 mg (la dose quotidienne maximale), on conseille d'associer au Ramipril-Mepha un autre antihypertenseur, p.ex. un diurétique ou un antagoniste du calcium.
• -Chez l'homme: Clairance de la créatinine (en ml/min) = PC (kg) × (140 – âge en années) : 72 × taux sérique de créatinine (mg/dl).
• +Chez l'homme: Clairance de la créatinine (en ml/min) = PC (kg) × (140 – âge en années): 72 × taux sérique de créatinine (mg/dl).
• -·Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients
• -·Antécédents d'angiooedème héréditaire ou idiopathique.
• +·Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients, tout comme les antécédents d'angiœdème héréditaire ou idiopathique.
• -·L'expérience acquise avec Ramipril-Mepha chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min) et chez les malades dialysés est insuffisante.
• +·L'expérience acquise avec le Ramipril-Mepha chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min) et chez les malades dialysés est insuffisante.
• -·Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min).
• +·Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min/1.73 m2).
• -Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant le Ramipril-Mepha avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l'aliskiren n'est pas recommandé en raison de l'augmentation du risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée.
• -L'utilisation de Ramipril-Mepha en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min) (voir section «Contre-indications»).
• +Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant le Ramipril-Mepha avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l'aliskiren n'est pas recommandé en raison de l'augmentation du risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée. Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d'un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l'0 ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
• +L'utilisation de Ramipril-Mepha en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1.73 m2) (voir sections «Contre-indications» et «Interactions»).
• -Patients présentant des maladies hépatiques
• +Maladies hépatiques
• -Des diurétiques épargneurs de potassium et des sels de potassium: risque d'une hyperkaliémie. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• +Les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium et tout autre médicament susceptible d'induire une élévation de la kaliémie: risque d'une hyperkaliémie, parfois sévère. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium ou par des médicaments renforçant le risque d'hyperkaliémie requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• -Des sympathomimétiques vasoconstricteurs peuvent réduire l'action antihypertensive de Ramipril-Mepha; un contrôle fréquent de la tension artérielle est nécessaire.
• +Des sympathomimétiques vasoconstricteurs peuvent réduire l'action antihypertensive du Ramipril-Mepha; un contrôle fréquent de la tension artérielle est nécessaire.
• +Un risque potentiel accru d'angiœdème a été rapporté lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de l'inhibiteur de NEP (endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
• +Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH)
• -Fréquence inconnue: ischémie cérébrale incluant accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire, trouble des facultés psychomotrices (diminution des facultés de réactions), sensation de brûlure, parosmie (troubles de l'odorat).
• +Fréquence inconnue: ischémie cérébrale incluant accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire, trouble des facultés psychomotrices (diminution des falcutés de réactions), sensation de brûlure, parosmie (troubles de l'odorat).
• -Octobre 2014.
• -Numéro de version interne: 1.3
• +Septembre 2016.
• +Numéro de version interne: 2.1