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Accueil - Information professionnelle sur Ramipril-Mepha 1.25 mg - Changements - 17.07.2024
34 Changements de l'information professionelle Ramipril-Mepha 1.25 mg
  • -Sans traitement préalable par des diurétiques, la posologie initiale est de 2,5 mg par jour. En fonction du succès thérapeutique, la dose sera doublée au bout de 2 à 3 semaines environ, soit 5 mg resp. 10 mg par jour. En traitement d'entretien, la dose est généralement de 2,5 à 5 mg de ramipril par jour.
  • +Sans traitement préalable par des diurétiques, la posologie initiale est de 2,5 mg par jour. En fonction du succès thérapeutique, la dose sera doublée au bout de 2 à 3 semaines environ, pour atteindre 5 mg resp. 10 mg de ramipril par jour. En traitement d'entretien, la dose est généralement de 2,5 à 5 mg de ramipril par jour.
  • -la dose initiale recommandée est de 2,5 mg de ramipril par jour. Augmenter progressivement la posologie en fonction de la tolérance. Il est recommandé de doubler la dose au bout d'une semaine de traitement puis de trois semaines supplémentaires de traitement, pour arriver à une dose de 10 mg par jour (un comprimé de Ramipril-Mepha 10 mg).
  • +la dose initiale recommandée est de 2,5 mg de ramipril par jour. Augmenter progressivement la posologie en fonction de la tolérance. Il est recommandé de doubler la dose au bout d'une semaine de traitement puis à nouveau au bout de trois semaines supplémentaires de traitement, pour arriver à une dose de 10 mg par jour (un comprimé de Ramipril-Mepha 10 mg).
  • -Chez les patients traités simultanément par un diurétique, il faut arrêter le diurétique 2 à 3 jours ou plus avant le début du traitement, ou tout au moins diminuer la dose du diurétique, si la durée d'action du diurétique l'exige.
  • +Chez les patients traités simultanément par un diurétique, il faut arrêter le diurétique 2 à 3 jours avant le début du traitement (ou plus si la durée d'action du diurétique l'exige) ou tout au moins diminuer la dose du diurétique.
  • -Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Chez les patients âgés, il faut effectuer un bilan de la fonction rénale avant d'instaurer un traitement par ramipril et adapter la posologie en conséquence, voir «Mises en garde et précautions».
  • +Chez les patients âgés, il faut effectuer un bilan de la fonction rénale avant d'instaurer un traitement par ramipril et adapter la posologie en conséquence (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Avant le début du traitement, corriger toute éventuelle déshydratation, hypovolémie ou déplétion sodée. (Chez les patients insuffisants cardiaques, il faut cependant mettre en balance le bénéfice de cette correction avec le risque d'une surcharge volémique) Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par le ramipril ne peut être entrepris ou poursuivi que si l'on prend en même temps des mesures visant à éviter une hypotension excessive et une atteinte de la fonction rénale (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
  • +Avant le début du traitement, corriger toute éventuelle déshydratation, hypovolémie ou déplétion sodée (chez les patients insuffisants cardiaques, il faut cependant mettre en balance le bénéfice de cette correction avec le risque d'une surcharge volémique). Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par le ramipril ne peut être entrepris ou poursuivi que si l'on prend en même temps des mesures visant à éviter une hypotension excessive et une atteinte de la fonction rénale (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
  • -Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mettant la vie en danger peuvent survenir chez des patients traités par un inhibiteur de l'ECA lors d'une désensibilisation au venin d'un insecte. Ces réactions peuvent être diminuées lorsque l'on interrompt provisoirement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant la désensibilisation. Auquel cas le ramipril ne doit en outre pas être substitué par un bêtabloquant. Il peut arriver que des réactions anaphylactiques surviennent après des piqûres d'insectes.
  • +Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mettant la vie en danger sont survenues chez des patients traités par un inhibiteur de l'ECA lors d'une désensibilisation au venin d'un insecte. Ces réactions ont pu être réduites lorsque l'on a interrompu provisoirement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant la désensibilisation. Auquel cas le ramipril ne doit en outre pas être substitué par un bêtabloquant. Il peut arriver que des réactions anaphylactiques surviennent après des piqûres d'insectes.
  • -Traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, comme par une dialyse ou une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit ou des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane: risque de réactions anaphylactoïdes sévères, voir «Contre-indications».
  • +Traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, comme par une dialyse ou une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit ou des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane: risque de réactions anaphylactoïdes sévères (voir «Contre-indications»).
  • -Aliskirène: L'association de Ramipril-Mepha avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale modérée à sévère et n'est pas recommandée chez les autres catégories de patients, voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications».
  • -ARA-II: L'association de Ramipril-Mepha avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) est contre-indiquée chez les patients souffrant de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients, voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications».
  • +Aliskirène: L'association de Ramipril-Mepha avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale modérée à sévère et n'est pas recommandée chez les autres catégories de patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
  • +ARA-II: L'association de Ramipril-Mepha avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) est contre-indiquée chez les patients souffrant de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
  • -L'action antihypertensive peut être potentialisée par l'association de ramipril aux diurétiques ou d'autres substances susceptibles de provoquer une diminution de la tension artérielle (tels que les dérivés nitrés, les antidépresseurs tricycliques ou les anesthésiques), voir «Mises en garde et précautions», «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables».
  • +L'action antihypertensive peut être potentialisée par l'association de ramipril aux diurétiques ou d'autres substances susceptibles de provoquer une diminution de la tension artérielle (tels que les dérivés nitrés, les antidépresseurs tricycliques ou les anesthésiques) (voir «Mises en garde et précautions», «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
  • -Une incidence accrue d'angioedème a été constatée chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs de l'ECA et la vildagliptine.
  • +Une incidence accrue d'angioedème a été constatée chez les patients traités simultanément par des inhibiteurs de l'ECA et le vildagliptine.
  • -Des études chez des animaux allaitant ont montré que le ramipril passe dans le lait. Une dose orale unique de ramipril a induit un niveau indétectable de ramipril et de ses métabolites dans le lait maternel. Cependant l'effet de doses multiples n'est pas connu. Les informations disponibles sont insuffisantes en ce qui concerne l'utilisation du ramipril pendant l'allaitement maternel. De ce fait, Ramipril-Mepha n'est pas recommandé et un traitement alternatif possédant un profil de sécurité établi, doit être envisagé durant la période d'allaitement, en particulier pendant l'allaitement du nouveau-né prématuré ou du nourrisson.
  • +Des études chez des animaux allaitant ont montré que le ramipril passe dans le lait. Une dose orale unique de ramipril a induit un niveau indétectable de ramipril et de ses métabolites dans le lait maternel. Cependant l'effet de doses multiples n'est pas connu. Les informations disponibles sont insuffisantes en ce qui concerne l'utilisation du ramipril pendant l'allaitement maternel. De ce fait, Ramipril-Mepha n'est pas recommandé et un traitement alternatif possédant un profil de sécurité mieux établi, doit être envisagé durant la période d'allaitement, en particulier pendant l'allaitement du nouveau-né prématuré ou du nourrisson.
  • -Le traitement se conforme au mode et au moment de la prise ainsi qu'au mode et au degré des symptômes. Dans les mesures pour l'élimination du ramipril non encore résorbé (telles que le lavage gastrique, l'administration d'adsorbants et de sulfate de sodium, si possible durant la première demi-heure), les fonctions vitales et organiques doivent être étroitement surveillées par les soins intensifs. En cas d'hypotension, la substitution volémique par un soluté physiologique pourrait être complétée par l'administration d'agonistes α-adrénergiques et d'angiotensine II (si disponible).
  • +Le traitement se conforme au mode et au moment de la prise ainsi qu'au mode et au degré des symptômes. Dans les mesures d'urgence pour l'élimination du ramipril non encore résorbé (telles que le lavage gastrique, l'administration d'adsorbants et de sulfate de sodium, si possible durant la première demi-heure), les fonctions vitales et organiques doivent être étroitement surveillées par les soins intensifs. En cas d'hypotension, la substitution volémique par un soluté physiologique pourrait être complétée par l'administration d'agonistes α-adrénergiques et d'angiotensine II (si disponible).
  • -L'enzyme de conversion (identique à la kininase II) intervenant également dans la dégradation de la bradykinine, substance vasodilatatrice, l'effet sur le système kalicréine-kinines prostaglandines contribue probablement aussi à l'effet antihypertenseur.
  • +L'enzyme de conversion de l'angiotensine (identique à la kininase II) intervenant dans la dégradation de la bradykinine, substance vasodilatatrice, l'effet sur le système kalicréine-kinines prostaglandines contribue probablement aussi à l'effet antihypertenseur.
  • -L'insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate. Lors de doses élevées (10 mg de ramipril), l'élimination du ramiprilate est plus lente. C'est pourquoi il faut commencer le traitement avec de faibles doses chez de tels patients, voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Instructions posologiques particulières».
  • +L'insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate. Lors de doses élevées (10 mg de ramipril), l'élimination du ramiprilate est plus lente. C'est pourquoi il faut commencer le traitement avec de faibles doses chez de tels patients (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Instructions posologiques particulières»).
  • -L'insuffisance rénale ralentit l'excrétion rénale du ramipril et du ramiprilate, et nécessite un ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine, voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Instructions posologiques particulières».
  • +L'insuffisance rénale ralentit l'excrétion rénale du ramipril et du ramiprilate, et nécessite un ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Instructions posologiques particulières»).
  • -Numéro de version interne: 5.1
  • +Numéro de version interne: 6.1
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