• -Le traitement avec Saxenda doit être interrompu ou réévalué si l'IMC ou la valeur Z de l'IMC des patients s'est pas améliorée d'au moins 4 % après un traitement de 12 semaines avec une dose de 3 mg/Tag ou une dose maximale autorisée.
• +Le traitement avec Saxenda doit être interrompu ou réévalué si l'IMC ou la valeur Z de l'IMC des patients s'est pas améliorée d'au moins 4% après un traitement de 12 semaines avec une dose de 3,0 mg/jour ou une dose maximale autorisée.
• -Le Tableau 2 répertorie les effets indésirables rapportés au cours des études contrôlées de phase 2 et de phase 3 sur des adultes. Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
• -Tableau 2. Effets indésirables rapportés au cours d'études contrôlées de phase 2 et de phase 3
• +Le Tableau 2 répertorie les effets indésirables rapportés au cours des études contrôlées de phase 2 et de phase 3 sur des adultes et de rapports post-marketing Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. La fréquence des effets indésirables se base sur les données consolidées des études de phase 2 et de phase 3.
• +Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
• +Tableau 2. Effets indésirables rapportés au cours d'études contrôlées de phase 2 et de phase 3 sur des adultes et de rapports post-marketing
• +Très fréquents Céphalées
• -Tableau 5 NN8022-4180 Modification du poids et de l'IMC en semaine 56 et modification de l'IMC-SDS de la semaine 56 à la semaine 82
• +Tableau 5. NN8022-4180 Modification du poids et de l'IMC en semaine 56 et modification de l'IMC-SDS de la semaine 56 à la semaine 82
• -65899 (Swissmedic).
• +65899 (Swissmedic)
• -Juin 2021.
• +Octobre 2021.