• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Mise à part une légère réduction du taux d'implantation, les études animales sur la fertilité n'ont montré aucun effet néfaste direct (voir sous « Données précliniques »).
• +Mise à part une légère réduction du taux d'implantation, les études animales sur la fertilité n'ont montré aucun effet néfaste direct (voir sous «Données précliniques»).
• -Affections du système immunitaire Rare Réaction anaphylactique
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Hypoglycémie*
• -Occasionnel Déshydratation
• -Affections psychiatriques Fréquent Insomnie**
• +Affections du système immunitaire Rares Réaction anaphylactique
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquents Hypoglycémie*
• +Occasionnels Déshydratation
• +Affections psychiatriques Fréquents Insomnie**
• -Affections cardiaques Occasionnel Tachycardie
• +Affections cardiaques Occasionnels Tachycardie
• -Occasionnel Pancréatite***
• -Affections hépatobiliaires Fréquent Lithiase biliaire***
• -Occasionnel Cholécystite***
• -Investigations Fréquent Lipase augmentée
• -Fréquent Amylase augmentée
• -Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Occasionnel Urticaire
• +Occasionnels Pancréatite***
• +Affections hépatobiliaires Fréquents Lithiase biliaire***
• +Occasionnels Cholécystite***
• +Investigations Fréquents Lipase augmentée
• +Fréquents Amylase augmentée
• +Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Occasionnels Urticaire
• -Occasionnel Malaise
• +Occasionnels Malaise
• -Occasionnel – Cancer du sein
• +Occasionnels – Cancer du sein
• -Occasionnel – carcinome papillaire de la thyroïde
• +Occasionnels – carcinome papillaire de la thyroïde
• -Très fréquent – Hypoglycémie chez les patients présentant un diabète de type 2 (23%)
• +Très fréquents – Hypoglycémie chez les patients présentant un diabète de type 2 (23%)
• -Très fréquent - hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 traités à l'insuline
• +Très fréquents - hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 traités à l'insuline
• -Fréquent – Hypoglycémie chez les patients ne présentant pas de diabète de type 2
• +Fréquents – Hypoglycémie chez les patients ne présentant pas de diabète de type 2
• -Occasionnel – Tachycardie
• +Occasionnels – Tachycardie
• -Fréquent - Hypotension
• +Fréquents - Hypotension
• -Rare – Insuffisance rénale aiguë
• +Rares – Insuffisance rénale aiguë
• -Les évènements rapportés incluent des nausées sévères et des vomissements sévères, correspondant aussi aux symptômes attendus d'un surdosage de liraglutide. Aucun cas d'hypoglycémie sévère n'a été rapporté. Tous les patients ont récupéré sans présenter de complication.
• +Les évènements rapportés incluent des nausées sévères, des vomissements sévères et des diarrhées, correspondant aussi aux symptômes attendus d'un surdosage de liraglutide. Des cas d'hypoglycémie grave ont été rapportés. Tous les patients ont récupéré sans présenter de complication.
• -Emballages de 5 stylos préremplis. [B]
• +Emballages de 3 et 5 stylos préremplis. [B]
• -Février 2020.
• +Septembre 2020.