12 Changements de l'information professionelle Cosyrel 5mg/5mg |
-·L'utilisation concomitante d'IEC, dont Cosyrel, et de sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-oedème (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
- +·L'utilisation concomitante d'IEC, dont Cosyrel, et des inhibiteurs de la néprilysine (p.ex. l'association sacubitril/valsartan ou racécadotril) est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-oedème (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
-Utilisation concomitante du racécadotril peut aussi augmenter le risque d'angio-œdème. Une évaluation attentive du bénéfice et du risque doit être effectuée avant le début de traitement par le racécadotril chez les patients traités par le périndopril.
-Les IEC, dont Cosyrel, ne doivent pas être co-administrés avec l'association sacubitril/valsartan. Le risque d'angio-oedème peut en effet être accru chez les patients traités de manière concomitante par sacubitril/valsartan.
- +L’utilisation concomitante des inhibiteurs de la néprilysine (endopeptidase neutre, NEP) peut aussi augmenter le risque d’angio-œdème (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
- +Les IEC, dont Cosyrel, ne doivent pas être co-administrés avec des inhibiteurs de la NEP (p.ex. l’association sacubitril/valsartan ou racécadotril). Le risque d’angio-oedème peut en effet être accru chez les patients traités de manière concomitante par l’association de sacubitril/valsartan ou racécadotril.
-Les IEC provoquent un plus grand taux d'angio-œdème chez les patients noirs.
- +Les IEC provoquent un plus grand taux d'angioœdème chez les patients noirs.
-Sacubitril/valsartan: La co-administration d'un IEC, dont Cosyrel, avec l'association sacubitril/valsartan peut augmenter le risque d'angio-oedème (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
- +L'association sacubitril/valsartan ou racécadotril:
- +La co-administration d'un IEC, dont Cosyrel, avec des inhibiteurs de la NEP (p.ex. l'association sacubitril/valsartan ou racécadotril peut augmenter le risque d'angio-oedème (voir rubrique «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
-Racécadotril
-Les IEC (par exemple périndopril) sont connus pour causer des angio-œdèmes. Ce risque peut être accru lors de l'utilisation concomitante du racécadotril (médicament utilisé pour traiter la diarrhée aiguë).
-Aucun effet mutagène n'a été observé lors des études in vitro ou in vivo. Aucune cancérogénicité n'a été observée lors des études à long terme chez le rat ou la souris.
-Les études de toxicité sur la reproduction (chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ont montré aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité. Cependant, il a été montré que les IEC, par effet de classe, ont induit des effets indésirables sur les derniers stades de développement du fœtus, conduisant à une mort fœtale et à des effets congénitaux chez les rongeurs et les lapins: des lésions rénales et une augmentation de la mortalité péri- et post-natale ont été observées. De plus il a été démontré chez le rat la présence de périndopril dans le lait maternel. La fertilité n’a pas été altérée chez le rat, tant chez les mâles que chez les femelles.
- +Aucun effet mutagène n'a été observé lors des études in vitro ou in vivo. Aucune cancérogénicité n'a été observée lors des études à long terme chez le rat ou la souris.
- +Les études de toxicité sur la reproduction (chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ont montré aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité. Cependant, il a été montré que les IEC, par effet de classe, ont induit des effets indésirables sur les derniers stades de développement du fœtus, conduisant à une mort fœtale et à des effets congénitaux chez les rongeurs et les lapins: des lésions rénales et une augmentation de la mortalité péri- et postnatale ont été observées. De plus il a été démontré chez le rat la présence de périndopril dans le lait maternel. La fertilité n’a pas été altérée chez le rat, tant chez les mâles que chez les femelles.
-Mars 2018.
- +Décembre 2018.
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