• +Maladies du tractus biliaire
• +L'oxycodone peut provoquer une augmentation de la pression intrabiliaire et des spasmes en raison de son action sur le sphincter d'Oddi; par conséquent, les patients souffrant de maladies du tractus biliaire doivent être surveillés pendant l'utilisation d'oxycodone afin de détecter toute aggravation des symptômes.
• -On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'utilisation d' Oxycodone Naloxone Spirig HC pendant la grossesse ou l'accouchement. Des données recueillies chez un nombre limité de femmes enceintes exposées à l'oxycodone n'indiquent pas l'existence d'un risque accru de malformations congénitales. On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de la naloxone chez la femme enceinte. La disponibilité systémique de la naloxone après administration d'Oxycodone Naloxone Spirig HC chez la femme est cependant relativement faible (voir «Pharmacocinétique»). L'oxycodone et la naloxone passent la barrière placentaire. Aucune étude n'a été menée chez l'animal avec l'association oxycodone/naloxone (voir «Données précliniques»). Toutefois, des études réalisées chez l'animal avec uniquement l'oxycodone ou la naloxone ont mis en évidence des effets toxiques sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
• +On ne dispose d'aucune donnée clinique concernant l'utilisation d'Oxycodone Naloxone Spirig HC pendant la grossesse ou l'accouchement. Des données recueillies chez un nombre limité de femmes enceintes exposées à l'oxycodone n'indiquent pas l'existence d'un risque accru de malformations congénitales. On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de la naloxone chez la femme enceinte. La disponibilité systémique de la naloxone après administration d'Oxycodone Naloxone Spirig HC chez la femme est cependant relativement faible (voir «Pharmacocinétique»). L'oxycodone et la naloxone passent la barrière placentaire. Aucune étude n'a été menée chez l'animal avec l'association oxycodone/naloxone (voir «Données précliniques»). Toutefois, des études réalisées chez l'animal avec uniquement l'oxycodone ou la naloxone ont mis en évidence des effets toxiques sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
• -Etant donné la courte durée de la demivie d'élimination de l'oxycodone contenue dans Oxycodone Naloxone Spirig HC, ses concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre en l'espace de 24 heures.
• +Etant donné la courte durée de la demi-vie d'élimination de l'oxycodone contenue dans Oxycodone Naloxone Spirig HC, ses concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre en l'espace de 24 heures.
• -Octobre 2020.
• +Juin 2023.