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Home - Information for professionals for Olmesartan Sandoz 10 mg - Änderungen - 10.01.2023
10 Änderungen an Fachinfo Olmesartan Sandoz 10 mg
  • -La terminologie suivante est utilisée pour définir la fréquence des effets indésirables: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000).
  • +La terminologie suivante est utilisée pour définir la fréquence des effets indésirables: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypertriglycéridémie Fréquents
  • -Hyperuricémie Fréquents
  • -Hyperkaliémie Rares
  • -Affections du système nerveux Étourdissements Fréquents
  • -Céphalées Fréquents
  • +Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypertriglycéridémie Hyperuricémie Hyperkaliémie Fréquents Fréquents Rares
  • +Affections du système nerveux Étourdissements Céphalées Fréquents Fréquents
  • -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bronchite Fréquents
  • -Pharyngite Fréquents
  • -Toux Fréquents
  • -Rhinite Fréquents
  • -Affections gastro-intestinales Gastro-entérite Fréquents
  • -Diarrhée Fréquents
  • -Douleurs abdominales Fréquents
  • -Nausées Fréquents
  • -Dyspepsie Fréquents
  • -Vomissements Occasionnels
  • -Entéropathie apparentée à la sprue Très rares
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Exanthème Occasionnels
  • -Dermatite allergique Occasionnels
  • -Urticaire Occasionnels
  • -Éruption cutanée Occasionnels
  • -Prurit Occasionnels
  • -Œdèmes angioneurotiques Rares
  • -Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Arthrite Fréquents
  • -Douleurs dorsales Fréquents
  • -Douleurs au niveau du squelette Fréquents
  • -Myalgie Occasionnels
  • -Spasmes musculaires Rares
  • -Affections du rein et des voies urinaires Hématurie Fréquents
  • -Infection urinaire Fréquents
  • -Insuffisance rénale aiguë Rares
  • -Insuffisance rénale Rares
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleurs Fréquents
  • -Douleurs thoraciques Fréquents
  • -Œdème périphérique Fréquents
  • -Symptômes pseudo-grippaux Fréquents
  • -Fatigue Fréquents
  • -Œdèmes de la face Occasionnels
  • -Asthénie Occasionnels
  • -Malaise Occasionnels
  • -Léthargie Rares
  • -Investigations Augmentation des enzymes hépatiques Fréquents
  • -Augmentation de l'urémie Fréquents
  • -Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang Fréquents
  • -Augmentation de la créatininémie Rares
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bronchite Pharyngite Toux Rhinite Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents
  • +Affections gastro-intestinales Gastro-entérite Diarrhée Douleurs abdominales Nausées Dyspepsie Vomissements Entéropathie apparentée à la sprue Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Occasionnels Très rares
  • +Affections hépatobiliaires Hépatite auto-immune* Fréquence inconnue
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Exanthème Dermatite allergique Urticaire Éruption cutanée Prurit Œdèmes angioneurotiques Occasionnels Occasionnels Occasionnels Occasionnels Occasionnels Rares
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Arthrite Douleurs dorsales Douleurs au niveau du squelette Myalgie Spasmes musculaires Fréquents Fréquents Fréquents Occasionnels Rares
  • +Affections du rein et des voies urinaires Hématurie Infection urinaire Insuffisance rénale aiguë Insuffisance rénale Fréquents Fréquents Rares Rares
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleurs Douleurs thoraciques Œdème périphérique Symptômes pseudo-grippaux Fatigue Œdèmes de la face Asthénie Malaise Léthargie Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Occasionnels Occasionnels Occasionnels Rares
  • +Investigations Augmentation des enzymes hépatiques Augmentation de l'urémie Fréquents Fréquents
  • + Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang Fréquents
  • + Augmentation de la créatininémie Rares
  • +* Des cas d'hépatite auto-immune avec un temps de latence de quelques mois à plusieurs années, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été signalés après la mise sur le marché de l'olmésartan.
  • +
  • -·L'épistaxis est un événement indésirable fréquent chez les enfants (≥1/100 à <1/10) qui n'a pas été rapporté chez les adultes.
  • +·L'épistaxis est un événement indésirable fréquent chez les enfants (≥1/100 à < 1/10) qui n'a pas été rapporté chez les adultes.
  • -Janvier 2020.
  • +Mars 2022
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