|
Home - Information for professionals for Olmesartan Sandoz 10 mg - Änderungen - 10.01.2023 | |
10 Änderungen an Fachinfo Olmesartan Sandoz 10 mg |
-La terminologie suivante est utilisée pour définir la fréquence des effets indésirables: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000).
- +La terminologie suivante est utilisée pour définir la fréquence des effets indésirables: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypertriglycéridémie Fréquents
-Hyperuricémie Fréquents
-Hyperkaliémie Rares
-Affections du système nerveux Étourdissements Fréquents
-Céphalées Fréquents
- +Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypertriglycéridémie Hyperuricémie Hyperkaliémie Fréquents Fréquents Rares
- +Affections du système nerveux Étourdissements Céphalées Fréquents Fréquents
-Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bronchite Fréquents
-Pharyngite Fréquents
-Toux Fréquents
-Rhinite Fréquents
-Affections gastro-intestinales Gastro-entérite Fréquents
-Diarrhée Fréquents
-Douleurs abdominales Fréquents
-Nausées Fréquents
-Dyspepsie Fréquents
-Vomissements Occasionnels
-Entéropathie apparentée à la sprue Très rares
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané Exanthème Occasionnels
-Dermatite allergique Occasionnels
-Urticaire Occasionnels
-Éruption cutanée Occasionnels
-Prurit Occasionnels
-Œdèmes angioneurotiques Rares
-Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Arthrite Fréquents
-Douleurs dorsales Fréquents
-Douleurs au niveau du squelette Fréquents
-Myalgie Occasionnels
-Spasmes musculaires Rares
-Affections du rein et des voies urinaires Hématurie Fréquents
-Infection urinaire Fréquents
-Insuffisance rénale aiguë Rares
-Insuffisance rénale Rares
-Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleurs Fréquents
-Douleurs thoraciques Fréquents
-Œdème périphérique Fréquents
-Symptômes pseudo-grippaux Fréquents
-Fatigue Fréquents
-Œdèmes de la face Occasionnels
-Asthénie Occasionnels
-Malaise Occasionnels
-Léthargie Rares
-Investigations Augmentation des enzymes hépatiques Fréquents
-Augmentation de l'urémie Fréquents
-Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang Fréquents
-Augmentation de la créatininémie Rares
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bronchite Pharyngite Toux Rhinite Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents
- +Affections gastro-intestinales Gastro-entérite Diarrhée Douleurs abdominales Nausées Dyspepsie Vomissements Entéropathie apparentée à la sprue Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Occasionnels Très rares
- +Affections hépatobiliaires Hépatite auto-immune* Fréquence inconnue
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Exanthème Dermatite allergique Urticaire Éruption cutanée Prurit Œdèmes angioneurotiques Occasionnels Occasionnels Occasionnels Occasionnels Occasionnels Rares
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Arthrite Douleurs dorsales Douleurs au niveau du squelette Myalgie Spasmes musculaires Fréquents Fréquents Fréquents Occasionnels Rares
- +Affections du rein et des voies urinaires Hématurie Infection urinaire Insuffisance rénale aiguë Insuffisance rénale Fréquents Fréquents Rares Rares
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleurs Douleurs thoraciques Œdème périphérique Symptômes pseudo-grippaux Fatigue Œdèmes de la face Asthénie Malaise Léthargie Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Fréquents Occasionnels Occasionnels Occasionnels Rares
- +Investigations Augmentation des enzymes hépatiques Augmentation de l'urémie Fréquents Fréquents
- + Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang Fréquents
- + Augmentation de la créatininémie Rares
- +* Des cas d'hépatite auto-immune avec un temps de latence de quelques mois à plusieurs années, réversibles à l'arrêt du traitement, ont été signalés après la mise sur le marché de l'olmésartan.
- +
-·L'épistaxis est un événement indésirable fréquent chez les enfants (≥1/100 à <1/10) qui n'a pas été rapporté chez les adultes.
- +·L'épistaxis est un événement indésirable fréquent chez les enfants (≥1/100 à < 1/10) qui n'a pas été rapporté chez les adultes.
-Janvier 2020.
- +Mars 2022
|
|
|