3 Changements de l'information professionelle Brintellix 5 mg |
- +Pour prélever les gouttes, la bouteille doit être retournée. Si aucune goutte ne sort, vous pouvez facilement tapoter sur la bouteille jusqu'à ce que le débit goutte à goutte commence.
- +(image)
- +Troubles du métabolisme et de la nutrition
- +Fréquence indéterminée: hyponatrémie
-Dans une étude comparative de 12 semaines, à doses variables, en double aveugle, menée chez des patients présentant une dépression modérée à sévère qui n'avaient pas suffisamment répondu à un traitement par ISRS/IRSN pour l'épisode actuel et avaient donc changé de traitement antidépresseur, la vortioxétine à la dose de 10-20 mg/jour a été statistiquement significativement supérieure à l'agomélatine à la dose de 25-50 mg/jour, sur l'amélioration du score total MADRS (la différence moyenne entre la vortioxétine versus l'agomélatine à la semaine 8 (le critère principal) était de -2.2 (95% CI: -3.5 à -0.8, p = 0.0018, MMRM). La pertinence clinique a été confirmée par le taux de rémission (40.5% avec la vortioxétine versus 29.5% avec l'agomélatine; p 0.01) ainsi qu'une amélioration des scores CGI-I (-0.3, 95% CI: -0.4 à -0.1, p <0.01) et SDS (Sheehan Disability Scale) (-2.2, 95% CI: -3.6 à -0.8, p <0.01).
- +Dans une étude comparative de 12 semaines, à doses variables, en double aveugle, menée chez des patients présentant une dépression modérée à sévère qui n'avaient pas suffisamment répondu à un traitement par ISRS/IRSN pour l'épisode actuel et avaient donc changé de traitement antidépresseur, la vortioxétine à la dose de 10-20 mg/jour a été statistiquement significativement supérieure à l'agomélatine à la dose de 25-50 mg/jour, sur l'amélioration du score total MADRS (la différence moyenne entre la vortioxétine versus l'agomélatine à la semaine 8 (le critère principal) était de -2.2 (95% CI: -3.5 à -0.8, p = 0.0018, MMRM). La pertinence clinique a été confirmée par le taux de rémission (40.5% avec la vortioxétine versus 29.5% avec l'agomélatine; p <0.01) ainsi qu'une amélioration des scores CGI-I (-0.3, 95% CI: -0.4 à -0.1, p <0.01) et SDS (Sheehan Disability Scale) (-2.2, 95% CI: -3.6 à -0.8, p <0.01).
|
|