• -Il est possible d'arrêter brutalement la prise de Brintellix, sans réduire progressivement la dose (voir Propriétés / Effets).
• +Pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage, une réduction progressive de la posologie peut être envisagée (voir Effets indésirables). Cependant, les données sont insuffisantes pour formuler des recommandations spécifiques concernant un régime de réduction progressive pour les patients traités par Brintellix.
• -Dans les études cliniques, la dysfonction sexuelle a été évaluée avec l'échelle Arizona Sexual Experience Scale (ASEX). Des doses de 5 à 15 mg n'ont pas montré de différence par rapport au placebo. Cependant, la dose de 20 mg de vortioxétine a été associée à une augmentation des dysfonctions sexuelles émergeant au cours du traitement (treatment emergent sexual dysfunction: TESD) (voir Propriétés / Effets).
• +Dans les études cliniques, la dysfonction sexuelle a été évaluée avec l'échelle Arizona Sexual Experience Scale (ASEX). Des doses de 5 à 15 mg n'ont pas montré de différence par rapport au placebo. Cependant, la dose de 20 mg de vortioxétine a été associée à une augmentation des dysfonctions sexuelles émergeant au cours du traitement (treatment emergent sexual dysfunction: TESD) (voir Propriétés / Effets). Des cas de dysfonctionnement sexuel après commercialisation ont également été rapportés avec des doses de vortioxétine inférieures à 20 mg.
• +Symptômes après l'arrêt du traitement par la vortioxétine
• +Dans les essais cliniques, les symptômes de sevrage consécutifs à l'arrêt brutal du traitement par la vortioxétine ont été systématiquement évalués. Il n'y avait aucune différence cliniquement significative par rapport au placebo dans la fréquence ou le type de symptômes d'arrêt après le traitement par la vortioxétine (voir Propriétés/Effets). Des cas décrivant des symptômes d'arrêt ont été rapportés après la commercialisation et comprenaient des symptômes tels que des étourdissements, des maux de tête, des troubles sensoriels (y compris des paresthésies, une sensation de choc électrique), des troubles du sommeil (y compris de l'insomnie), des nausées et/ou des vomissements, de l'anxiété et de l'irritabilité, de l'agitation, de la fatigue et tremblement. Ces symptômes peuvent survenir au cours de la première semaine suivant l'arrêt de la vortioxétine.
• -·Fréquence inconnue: hyperprolactinémie*.
• +·Fréquence inconnue: hyperprolactinémie*, dans certains cas associée à une galactorrhée.
• -·Fréquence inconnue: Insomnie*, agressivité, agitation.
• +·Fréquence inconnue: Insomnie*, agressivité, agitation
• -·Fréquence inconnue: syndrome sérotoninergique*, mal de tête.
• -
• +·Occasionnels: tremblements.
• +·Fréquence inconnue: syndrome sérotoninergique*, mal de tête, akathisie, bruxisme, trismus, syndrome des jambes sans repos.
• +·Occasionnellement: vision floue
• +
• -·Fréquents: diarrhée, constipation, vomissements.
• +·Fréquents: diarrhée, constipation, vomissements, dyspepsie.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• +·Fréquence inconnue: syndrome de sevrage.
• -Septembre 2023
• -05012024FI
• +Janvier 2024
• +30042024FI