• -Le traitement par Brintellix peut provoquer un syndrome sérotoninergique (SS) ou un syndrome malin des neuroleptiques (SMN), qui sont des troubles pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Le risque de SS ou de SMN est augmenté lors de l'utilisation concomitante d'autres substances sérotoninergiques (dont les triptans), de substances qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (dont les inhibiteurs de la MAO), d'antipsychotiques et d'autres antagonistes de la dopamine. L'apparition de signes ou de symptômes de SS ou des SMN chez les patients doit être surveillée (voir Contre-indications et Interactions).
• +Le traitement par Brintellix peut provoquer un syndrome sérotoninergique (SS) ou un syndrome malin des neuroleptiques (SMN), qui sont des troubles pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Le risque de SS ou de SMN est augmenté lors de l'utilisation concomitante d'autres substances sérotoninergiques (dont les triptans), de substances qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (inclusivement les opioïdes e les inhibiteurs de la MAO), d'antipsychotiques et d'autres antagonistes de la dopamine. L'apparition de signes ou de symptômes de SS ou des SMN chez les patients doit être surveillée (voir Contre-indications et Interactions).
• -L'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet sérotoninergique (p.ex. tramadol, sumatriptan et autres triptans) peut conduire à un syndrome sérotoninergique (voir Mises en garde et précautions).
• +L'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet sérotoninergique, p.ex. opioïdes (inclusivement tramadol) et triptans (inclusivement sumatriptan) peut conduire à un syndrome sérotoninergique (voir Mises en garde et précautions).
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Fréquence inconnue: réaction anaphylactique.
• +·Fréquence inconnue: réaction anaphylactique.
• +Affections endocriniennes:
• +·Fréquence inconnue: hyperprolactinémie*.
• +
• -Fréquence inconnue: hyponatrémie.
• +·Fréquence inconnue: hyponatrémie.
• -Fréquents: rêves anormaux.
• -Fréquence inconnue: Insomnie*, agressivité, agitation.
• +·Fréquents: rêves anormaux.
• +·Fréquence inconnue: Insomnie*, agressivité, agitation.
• -Fréquents: vertiges.
• -Fréquence inconnue: syndrome sérotoninergique*.
• +·Fréquents: vertiges.
• +·Fréquence inconnue: syndrome sérotoninergique*, mal de tête.
• -Rares: mydriase (pouvant conduire à un glaucome aigu à angle fermé).
• +·Rares: mydriase (pouvant conduire à un glaucome aigu à angle fermé)
• -Occasionnels: bouffées de chaleur.
• -Fréquence inconnue: saignement (y compris contusions, ecchymose, épistaxis, saignement gastro-intestinal ou vaginal).
• +·Occasionnels: bouffées de chaleur.
• +·Fréquence inconnue: saignement (y compris contusions, ecchymose, épistaxis, saignement gastro-intestinal ou vaginal).
• -Très fréquents: nausées (23%).
• -Fréquents: diarrhée, constipation, vomissements.
• +·Très fréquents: nausées (23%).
• +·Fréquents: diarrhée, constipation, vomissements.
• -Fréquents: prurit, y compris prurit généralisé.
• -Occasionnels: sueurs nocturnes, éruption cutanée.
• -Fréquence inconnue: œdème de Quincke, urticaire*.
• +·Fréquents: prurit, y compris prurit généralisé, hyperhidrose.
• +·Occasionnels: sueurs nocturnes, éruption cutanée.
• +·Fréquence inconnue: œdème de Quincke, urticaire*.
• -Octobre 2021
• -17032022FI
• +Mai 2022
• +17082022FI