• --Infections des voies respiratoires inférieures provoquées par des bactéries à Gram négatif.
• -oExacerbations de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
• -oInfections bronchopulmonaires en cas de fibrose kystique ou de bronchectasie.
• -oPneumonie.
• --Otite moyenne purulente chronique.
• --Détérioration aiguë de la sinusite chronique, en particulier lorsqu’elle est provoquée par des bactéries à Gram négatif.
• --Infections urinaires.
• --Infections génitales à condition que des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes à la ciprofloxacine aient pu être exclues. En Suisse (mise à jour en 2009), les souches de Neisseria gonorrhoeae sont entre-temps la plupart du temps résistantes à la ciprofloxacine (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -oUrétrite et cervicite à gonocoques.
• -oOrchi-épididymite.
• -oAffections inflammatoires pelviennes (PID).
• +-Infections des voies respiratoires inférieures provoquées par des bactéries à Gram négatif
• +·Exacerbations de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
• +·Infections bronchopulmonaires en cas de fibrose kystique ou de bronchectasie
• +·Pneumonie
• +-Otite moyenne purulente chronique
• +-Détérioration aiguë de la sinusite chronique, en particulier lorsqu’elle est provoquée par des bactéries à Gram négatif
• +-Infections urinaires
• +-Infections génitales à condition que des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes à la ciprofloxacine aient pu être exclues. En Suisse (mise à jour en 2009), les souches de Neisseria gonorrhoeae sont entre-temps la plupart du temps résistantes à la ciprofloxacine (cf. «Mises en garde et précautions»)
• +·Urétrite et cervicite à gonocoques
• +·Orchi-épididymite
• +·Affections inflammatoires pelviennes (PID)
• --Infections intra-abdominales.
• --Infections de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif.
• --Otite externe maligne.
• --Infections osseuses et articulaires.
• --Prévention d’infections invasives à Neisseria meningitidis.
• --Inhalation de germes de la maladie du charbon (prophylaxie post-exposition et traitement).
• +-Infections intra-abdominales
• +-Infections de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif
• +-Otite externe maligne
• +-Infections osseuses et articulaires
• +-Prévention d’infections invasives à Neisseria meningitidis
• +-Inhalation de germes de la maladie du charbon (prophylaxie post-exposition et traitement)
• -Les enfants de moins de 6 ans doivent être traités avec une forme galénique adéquate.
• +Les enfants de moins de 6 ans doivent être traités avec une forme galénique adéquate (suspension ou perfusion, disponibles sous d’autres marques, cf. rubrique «Posologie/Mode d’emploi»).
• -Pyélonéphrite compliquée 2x 500 mg à 2x 750 mg Au moins 10 jours, dans certains cas (p. ex. abcès), une durée du traitement audelà de 21 jours est possible
• +Pyélonéphrite compliquée 2x 500 mg à 2x 750 mg Au moins 10 jours, dans certains cas (p. ex. abcès), une durée du traitement au-delà de 21 jours est possible
• -1 fois 500 mg de Ciproflax ou 2 fois 250 mg de Ciproflax.
• +Comprimé pelliculé de 500 mg 1 fois par jour ou comprimé pelliculé de 250 mg 2 fois par jour.
• -À cause du goût amer de la ciprofloxacine, les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec du liquide et ils peuvent être pris indépendamment des repas. Le sillon décoratif de Ciproflax comprimés pelliculés n’est pas destiné à fractionner les comprimés pelliculés. La prise à jeun accélère la résorption. Les comprimés de Ciproflax ne doivent pas être pris avec des produits laitiers (p. ex. lait ou yaourt) ou avec des boissons riches en sels minéraux (p. ex. jus d’orange enrichi en calcium) (voir également la rubrique «Interactions»).
• +À cause du goût amer de la ciprofloxacine, les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec du liquide.
• +En cas d’oubli d'une dose, la dose oubliée doit être prise à tout moment, sauf s’il reste moins de 6 heures avant la prise de la dose suivante. S’il reste moins de 6 heures avant la dose suivante, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi comme prescrit avec la dose suivante prévue. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
• +Les comprimés pelliculés peuvent être pris indépendamment des repas. Le sillon décoratif de Ciproflax comprimés pelliculés n’est pas destiné à fractionner les comprimés pelliculés. La prise à jeun accélère la résorption. Les comprimés pelliculés de ciprofloxacine ne doivent pas être pris avec des produits laitiers (p. ex. lait ou yaourt) ou avec des boissons riches en sels minéraux (p. ex. jus d’orange enrichi en calcium) (voir également la rubrique «Interactions»).
• -Système musculo-squelettique
• +Myasthénie grave
• +Tendinites et ruptures tendineuses
• +Dysglycémie
• +Comme avec toutes les fluoroquinolones, des troubles de la glycémie, entre autres des hypoglycémies et des hyperglycémies, ont été rapportés avec la ciprofloxacine. Chez les patients traités par ciprofloxacine, une dysglycémie est principalement survenue chez les diabétiques âgés qui recevaient concomitamment un antidiabétique oral (p.ex. sulfonylurée) ou de l'insuline. Chez les diabétiques, une surveillance rigoureuse des taux de glycémie est recommandée (voir «Effets indésirables»).
• -Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
• +Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de fluoroquinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
• -L’administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine pendant 7 jours a augmenté les taux sériques de la clozapine et de son métabolite Ndésméthylclozapine de 29%, respectivement 31%. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de clozapine pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
• +L’administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine pendant 7 jours a augmenté les taux sériques de la clozapine et de son métabolite N-désméthylclozapine de 29%, respectivement 31%. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de clozapine pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
• -L’expérimentation animale a révélé que l’association de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. le fenbufène, mais non l’acide acétylsalicylique) pouvait occasionner des convulsions.
• +L’expérimentation animale a révélé que l’association de très fortes doses de fluoroquinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. le fenbufène, mais non l’acide acétylsalicylique) pouvait occasionner des convulsions.
• -Antidiabétiques oraux
• -Des cas isolés d’hypoglycémie ont été observés lors de l’administration simultanée de ciprofloxacine et d’antidiabétiques oraux (essentiellement sulfonylurées p. ex. glibenclamide et glimépiride), probablement en raison d’une potentialisation de l’effet des antidiabétiques.
• -Ciproflax (ciprofloxacine) est un antibiotique synthétique qui appartient au groupe des quinolones.
• +Ciproflax (ciprofloxacine) est un antibiotique synthétique qui appartient au groupe des fluoroquinolones.
• -Grâce au mode d’action particulier de la ciprofloxacine, il n’existe pas de résistance parallèle généralisée entre elle et les antibiotiques, autres que ceux du groupe des quinolones. C’est ainsi que la ciprofloxacine est aussi partiellement efficace contre des bactéries résistantes p. ex. aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, aux tétracyclines et à d’autres antibiotiques.
• +Grâce au mode d’action particulier de la ciprofloxacine, il n’existe pas de résistance parallèle généralisée entre elle et les antibiotiques, autres que ceux du groupe des fluoroquinolones. C’est ainsi que la ciprofloxacine est aussi partiellement efficace contre des bactéries résistantes p. ex. aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, aux tétracyclines et à d’autres antibiotiques.
• -Une résistance à la ciprofloxacine – comme aux autres quinolones – a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L’analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menacés les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la fibrose kystique ou l’ostéomyélite.
• +Une résistance à la ciprofloxacine – comme aux autres fluoroquinolones – a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L’analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menacés les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la fibrose kystique ou l’ostéomyélite.
• -Chez l’adulte et l’enfant, après administration des doses recommandées de ciprofloxacine, les taux plasmatiques moyens obtenus ont été équivalents ou supérieurs à ceux mesurés chez des singes Rhésus qui avaient inhalé des spores de charbon et avaient été traités ensuite par la ciprofloxacine. Concernant la mortalité des animaux, une différence statistiquement significative (p= 0,001) a été retrouvée entre le groupe traité avec la ciprofloxacine et le groupe témoin non traité, plus décimé par la maladie.
• +Chez l’adulte et l’enfant, après administration des doses recommandées de ciprofloxacine, les taux plasmatiques moyens obtenus ont été équivalents ou supérieurs à ceux mesurés chez des singes Rhésus qui avaient inhalé des spores de charbon et avaient été traités ensuite par la ciprofloxacine. Concernant la mortalité des animaux, une différence statistiquement significative (p= 0.001) a été retrouvée entre le groupe traité avec la ciprofloxacine et le groupe témoin non traité, plus décimé par la maladie.
• -Dans une étude contrôlée contre placebo, des singes Rhésus ont été exposés à une dose à inhaler moyenne de 11 DL50 (environ 5,5x 105, fourchette: 5–30 DL50) de spores de charbon. La concentration minimale inhibitrice (CMI90) pour la souche B. anthracis utilisée a été de 0,08 µg/ml. Après une dose orale de 125 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures pendant 30 jours, les pics sériques obtenus ont été compris entre 0,98 µg/ml et 1,69 µg/ml aussi bien à Tmax (1 heure après la prise) qu’à l’état d’équilibre. Les taux sériques moyens 12 heures après la prise, ou concentrations minimales (trough), sont compris entre 0,12 et 0,19 µg/ml. Un traitement a été instauré 24 heures après l’exposition aux spores de charbon. La mortalité a été nettement moindre (1/9 animaux) chez les animaux ayant reçu un traitement oral pendant 30 jours par la ciprofloxacine que dans le groupe placebo (9/10 animaux). La différence a été très significative (p= 0,001). Le seul animal traité par ciprofloxacine ayant succombé est mort après la fin des 30 jours de traitement.
• +Dans une étude contrôlée contre placebo, des singes Rhésus ont été exposés à une dose à inhaler moyenne de 11 DL50 (environ 5,5x 105, fourchette: 5–30 DL50) de spores de charbon. La concentration minimale inhibitrice (CMI90) pour la souche B. anthracis utilisée a été de 0,08 µg/ml. Après une dose orale de 125 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures pendant 30 jours, les pics sériques obtenus ont été compris entre 0,98 µg/ml et 1,69 µg/ml aussi bien à Tmax (1 heure après la prise) qu’à l’état d’équilibre. Les taux sériques moyens 12 heures après la prise, ou concentrations minimales (trough), sont compris entre 0,12 et 0,19 µg/ml. Un traitement a été instauré 24 heures après l’exposition aux spores de charbon. La mortalité a été nettement moindre (1/9 animaux) chez les animaux ayant reçu un traitement oral pendant 30 jours par la ciprofloxacine que dans le groupe placebo (9/10 animaux). La différence a été très significative (p= 0.001). Le seul animal traité par ciprofloxacine ayant succombé est mort après la fin des 30 jours de traitement.
• -La fraction d’élimination rénale après une dose orale unique est de l’ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec l’urine et 17,8% avec les fèces. L’excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d’une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous.
• +La fraction d’élimination rénale après une dose orale unique est de l’ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec l’urine et 17,8% avec les fèces. L’excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d’une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous:
• --Adultes
• +-Adultes:
• --Enfants
• +-Enfants:
• -Voie orale
• +Voie orale:
• -Voie parentérale
• +Voie parentérale:
• -Décembre 2020
• +Avril 2021