• -Principes actifs
• +Principe actif
• -Pour la prophylaxie postexposition et pour le traitement du charbon après inhalation du germe Bacillus anthracis. L’efficacité de la ciprofloxacine dans le charbon a été démontrée par des expérimentations chez l’animal (voir rubrique «Propriétés/Effets»). Chez les enfants, les adolescents et les femmes enceintes, il faut vérifier s’il n’est pas possible de passer à un traitement par (amino-) pénicilline lorsqu’on dispose de l’antibiogramme de la souche de Bacillus anthracis impliquée.
• +Pour la prophylaxie post-exposition et pour le traitement du charbon après inhalation du germe Bacillus anthracis. L’efficacité de la ciprofloxacine dans le charbon a été démontrée par des expérimentations chez l’animal (voir rubrique «Propriétés/Effets»). Chez les enfants, les adolescents et les femmes enceintes, il faut vérifier s’il n’est pas possible de passer à un traitement par (amino-) pénicilline lorsqu’on dispose de l’antibiogramme de la souche de Bacillus anthracis impliquée.
• -Indication comprimés pelliculés Durée totale du traitement (éventuellement y compris un traitement initial par voie parentérale par la ciprofloxacine)
• +Indication Comprimés pelliculés Durée totale du traitement (éventuellement y compris un traitement initial par voie parentérale par la ciprofloxacine)
• -Les patients âgés doivent recevoir la dose la plus faible possible. En cas d’insuffisance rénale, ajuster la posologie en conséquence (cf. plus bas «Instructions posologiques particulières»).
• +Les patients âgés doivent recevoir la dose la plus faible possible. En cas d’insuffisance rénale, ajuster la posologie en conséquence (cf. ci-dessus «Instructions posologiques particulières»).
• -À cause du goût amer de la ciprofloxacine, les comprimés doivent être avalés sans être croqués, avec du liquide et ils peuvent être pris indépendamment des repas. Le sillon décoratif de Ciproflax comprimés n’est pas destiné à fractionner les comprimés. La prise à jeun accélère la résorption. Les comprimés de Ciproflax ne doivent pas être pris avec des produits laitiers (p. ex. lait ou yaourt) ou avec des boissons riches en sels minéraux (p. ex. jus d’orange enrichi en calcium) (voir également la rubrique «Interactions»).
• +À cause du goût amer de la ciprofloxacine, les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec du liquide et ils peuvent être pris indépendamment des repas. Le sillon décoratif de Ciproflax comprimés pelliculés n’est pas destiné à fractionner les comprimés pelliculés. La prise à jeun accélère la résorption. Les comprimés de Ciproflax ne doivent pas être pris avec des produits laitiers (p. ex. lait ou yaourt) ou avec des boissons riches en sels minéraux (p. ex. jus d’orange enrichi en calcium) (voir également la rubrique «Interactions»).
• -Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6phosphate-déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
• +Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par la ciprofloxacine.
• +Les fréquences sont définies comme suit:
• +Fréquents (≥1/100, <1/10)
• +Occasionnels (≥1/1000, <1/100)
• +Rares (≥1/10'000, <1/1000)
• +Très rares (<1/10 000)
• +
• -Occasionnel (0,1–1%): Surinfections fongiques.
• -Rare (0,01–0,1%): Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas).
• +Occasionnels: Surinfections fongiques.
• +Rares: Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas).
• -Occasionnel (0,1–1%): Éosinophilie.
• -Rare (0,01–0,1%): Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
• -Très rare (<0,01%): Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle).
• +Occasionnels: Éosinophilie.
• +Rares: Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
• +Très rares: Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle).
• -Occasionnel (0,1–1%): Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Rare (0,01–0,1%): Réactions allergiques, œdème allergique/œdème de Quincke.
• -Très rare (<0,01%): Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d’hypersensibilité de type maladie du sérum.
• +Occasionnels: Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Rares: Réactions allergiques, œdème allergique/œdème de Quincke.
• +Très rares: Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d’hypersensibilité de type maladie du sérum.
• -Rare (0,01–0,1%): Hyperglycémie, hypoglycémie.
• +Rares: Hyperglycémie, hypoglycémie.
• -Occasionnel (0,1–1%): Hyperactivité psychomotrice/excitation.
• -Rare (0,01–0,1%): Confusion et perte du sens de l’orientation, états d’anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu’à un comportement autodestructeur, p. ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations.
• -Très rare (<0,01%): Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu’à un comportement autodestructeur p. ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide).
• +Occasionnels: Hyperactivité psychomotrice/excitation.
• +Rares: Confusion et perte du sens de l’orientation, états d’anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu’à un comportement autodestructeur, p. ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations.
• +Très rares: Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu’à un comportement autodestructeur p. ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide).
• -Occasionnel (0,1–1%): Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie.
• -Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremor, convulsions (y compris état de mal épileptique), vertiges.
• -Très rare (<0,01%): Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale).
• +Occasionnels: Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie.
• +Rares: Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremor, convulsions (y compris état de mal épileptique), vertiges.
• +Très rares: Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale).
• -Rare (0,01–0,1%): Troubles visuels.
• -Très rare (<0,01%): Dyschromatopsie, diplopie.
• +Rares: Troubles visuels.
• +Très rares: Dyschromatopsie, diplopie.
• -Rare (0,01–0,1%): Acouphènes, surdité.
• -Très rare (<0,01%): Problèmes de surdité.
• +Rares: Acouphènes, surdité.
• +Très rares: Problèmes de surdité.
• -Rare (0,01–0,1%): Tachycardie, syncopes.
• +Rares: Tachycardie, syncopes.
• -Rare (0,01–0,1%): Vasodilatation, hypotension.
• -Très rare (<0,01%): Vasculite, bouffées de chaleur.
• +Rares: Vasodilatation, hypotension.
• +Très rares: Vasculite, bouffées de chaleur.
• -Rare (0,01–0,1%): Dyspnée (y compris crises d’asthme).
• -Très rare (<0,01%): Douleurs thoraciques.
• +Rares: Dyspnée (y compris crises d’asthme).
• +Très rares: Douleurs thoraciques.
• -Fréquent (1–10%): Nausées, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
• -Occasionnel (0,1–1%): Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
• -Très rare (<0,01%): Pancréatite, colite pseudomembraneuse.
• +Fréquents: Nausées, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
• +Occasionnels: Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
• +Très rares: Pancréatite, colite pseudomembraneuse.
• -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation des transaminases, bilirubinémie.
• -Rare (0,01–0,1%): Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse).
• -Très rare (<0,01%): Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu’à l’insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares).
• +Occasionnels: Augmentation des transaminases, bilirubinémie.
• +Rares: Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse).
• +Très rares: Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu’à l’insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares).
• -Occasionnel (0,1–1%): Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire.
• -Rare (0,01–0,1%): Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation.
• -Très rare (<0,01%): Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (NET; potentiellement mortelle).
• +Occasionnels: Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire.
• +Rares: Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation.
• +Très rares: Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (NET; potentiellement mortelle).
• -Affections musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• -Occasionnel (0,1–1%): Arthralgie*.
• -Rare (0,01–0,1%): Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions.
• -Très rare (<0,01%): Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d’un tendon (surtout du tendon d’Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Occasionnels: Arthralgie*.
• +Rares: Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions.
• +Très rares: Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d’un tendon (surtout du tendon d’Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite.
• -Occasionnel (0,1–1%): Troubles de la fonction rénale.
• -Rare (0,01–0,1%): Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle.
• +Occasionnels: Troubles de la fonction rénale.
• +Rares: Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle.
• -Occasionnel (0,1–1%): Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre.
• -Rare (0,01–0,1%): Œdèmes, transpiration abondante.
• -Très rare (<0,01%): Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse.
• +Occasionnels: Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre.
• +Rares: Œdèmes, transpiration abondante.
• +Très rares: Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse.
• -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation de la phosphatase alcaline.
• -Rare (0,01–0,1%): Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d’amylase.
• +Occasionnels: Augmentation de la phosphatase alcaline.
• +Rares: Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d’amylase.
• -Fréquent: Vomissements, augmentation transitoire des transaminases, rash.
• -Occasionnel: Thrombopénie, thrombocytémie, confusion et perte du sens de l’orientation, hallucinations, paresthésie, dysesthésie, convulsions, vertiges, troubles visuels, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, troubles transitoires de la fonction hépatique, ictère, troubles de la fonction rénale, œdèmes.
• -Rare: Pancytopénie, dépression médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, surdité, vasculite, pancréatite, nécrose hépatocellulaire, pétéchies, rupture tendineuse.
• +Fréquents: Vomissements, augmentation transitoire des transaminases, rash.
• +Occasionnels: Thrombopénie, thrombocytémie, confusion et perte du sens de l’orientation, hallucinations, paresthésie, dysesthésie, convulsions, vertiges, troubles visuels, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, troubles transitoires de la fonction hépatique, ictère, troubles de la fonction rénale, œdèmes.
• +Rares: Pancytopénie, dépression médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, surdité, vasculite, pancréatite, nécrose hépatocellulaire, pétéchies, rupture tendineuse.
• -Chez les patients âgés, la demivie d’élimination peut être prolongée: il convient donc de vérifier chez eux la clairance de la créatinine.
• +Chez les patients âgés, la demi-vie d’élimination peut être prolongée: il convient donc de vérifier chez eux la clairance de la créatinine.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15–25° C) dans l’emballage d’origine.
• +Conserver hors de portée des enfants et à température ambiante (15°C - 25°C) dans l’emballage d’origine.
• -Ciproflax comprimés pelliculés avec sillon décoratif à 250 mg: emballages de 10 et 20. [A]
• -Ciproflax comprimés pelliculés avec sillon décoratif à 500 mg: emballages de 10 et 20. [A]
• -Ciproflax comprimés pelliculés avec sillon décoratif à 750 mg: emballages de 20. [A]
• +Ciproflax 250 comprimés pelliculés avec sillon décoratif: emballages de 10 et 20. [A]
• +Ciproflax 500 comprimés pelliculés avec sillon décoratif: emballages de 10 et 20. [A]
• +Ciproflax 750 comprimés pelliculés avec sillon décoratif: emballages de 20. [A]
• -Août 2019
• +Mars 2020