12 Changements de l'information professionelle Ciproflax 250 mg |
-Pyélonéphrite compliquée 2x 500 mg à 2x 750 mg Au moins 10 jours, dans certains cas (p. ex. abcès), une durée du traitement au-delà de 21 jours est possible
- +Pyélonéphrite compliquée 2x 500 mg à 2x 750 mg Au moins 10 jours, dans certains cas (p. ex. abcès), une durée du traitement audelà de 21 jours est possible
-Anévrisme de l’aorte et dissection aortique
-Un risque accru d’anévrisme de l’aorte et de dissection aortique après l’utilisation de fluoroquinolones a été rapporté dans le cadre d’études épidémiologiques, notamment chez les personnes âgées. C’est pourquoi les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu’après avoir évalué minutieusement le rapport bénéfice-risque et envisagé d’autres options thérapeutiques chez les patients présentant des antécédents familiaux d’anévrisme ou un diagnostic d’anévrisme de l’aorte et/ou de dissection aortique ou d’autres facteurs de risque ou des facteurs de prédisposition à un anévrisme de l’aorte ou une dissection aortique (p. ex. syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite giganto-cellulaire, maladie de Behçet, hypertension, athérosclérose connue). En cas de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines, il est recommandé aux patients de se rendre immédiatement aux urgences.
- +Anévrisme de l’aorte et dissection aortique, et régurgitation/insuffisance des valves cardiaques
- +Des études épidémiologiques ont mis en évidence, en particulier chez les patients âgés, un risque accru de survenue d’anévrisme aortique et de dissection aortique ainsi que de régurgitation de la valve aortique et mitrale suite à un traitement par des fluoroquinolones. Des cas d’anévrisme et de dissection aortiques, parfois compliqués par une rupture (y compris mortelle), et de régurgitation/insuffisance de l’une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir «Effets indésirables»).
- +Aussi les fluoroquinolones ne doivent-elles être utilisées qu’après une analyse attentive du rapport bénéfices-risques et prise en compte des alternatives thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux positifs d’anévrisme ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou chez qui un anévrisme et/ou une dissection aortique ou une maladie de la valve cardiaque pré-existant(e) a déjà été diagnostiqué(e) ou qui présentent d'autres facteurs de risque ou de prédisposition
- +·à l’anévrisme et la dissection de l’aorte et la régurgitation/insuffisance des valves cardiaques (p. ex. affections du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan, le syndrome d’Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, la maladie de Bechet, l’hypertension, la polyarthrite rhumatoïde) ou aditionellement
- +·à un anévrisme et une dissection aortiques (p. ex. des affections vasculaires tels que l’artérite de Takayasu ou l’artérite à cellules géantes, ou une athérosclérose connue, ou le syndrome de Sjögren) ou aditionnellement
- +·à la régurgitation/insuffisance des valves cardiaques (p. ex. endocardite infectieuse).
- +Le risque d’anévrisme et de dissection aortiques, et leur rupture peut également être augmenté chez les patients traités concomitamment par des corticostéroïdes systémiques.
- +Les patients doivent être avertis de la nécessité de se rendre immédiatement aux urgences pour être examinés par un médecin en cas d’apparition soudaine de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales.
- +Il convient de conseiller aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de dyspnée aiguë, d’apparition de nouvelles palpitations cardiaques ou de développement d’un œdème de l’abdomen ou des membres inférieurs.
-L’administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine pendant 7 jours a augmenté les taux sériques de la clozapine et de son métabolite N-désméthylclozapine de 29%, respectivement 31%. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de clozapine pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
- +L’administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine pendant 7 jours a augmenté les taux sériques de la clozapine et de son métabolite Ndésméthylclozapine de 29%, respectivement 31%. Une surveillance clinique et l’ajustement correspondant de la dose de clozapine pendant et immédiatement après le traitement par la ciprofloxacine sont recommandés.
-Très rares (<1/10 000)
- +Très rares (<1/10‘000)
- +Des cas d’anévrisme et de dissection aortiques, parfois compliqués par une rupture (y compris mortelle), et de régurgitation/insuffisance de l’une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir «Effets indésirables»).
- +Des cas d’anévrisme et de dissection aortiques, parfois compliqués par une rupture (y compris mortelle), et de régurgitation/insuffisance de l’une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir «Effets indésirables»).
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-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Mars 2020
- +Décembre 2020
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