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Accueil - Information professionnelle sur Doxycyclin-Mepha 100mg - Changements - 24.11.2016
50 Changements de l'information professionelle Doxycyclin-Mepha 100mg
  • -Doxycyclin-Mepha comprimé peut être pris tel quel avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d'eau.
  • +Doxycyclin-Mepha comprimé peut être pris tel quel avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d'eau. Après l'ingestion de Doxycyclin-Mepha comprimé mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
  • -Doxycyclin-Mepha comprimé se prend tel quel avec un verre de liquide. Après l'ingestion de Doxycyclin-Mepha comprimé mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
  • -Après l'administration de doses thérapeutiques, un bombement des fontanelles a été observé chez les petits enfants, et chez certains adultes une hypertension intracrânienne bénigne. Ces symptômes ont disparu rapidement après l'arrêt du traitement.
  • +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir rubrique «Interactions»).
  • -La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi il faudra prendre les tétracyclines soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.
  • +La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également valable pour le charbon activé et la colestyramine. C'est pourquoi il faudra prendre Doxycyclin-Mepha soit 2 heures avant, soit 4 heures après la prise de ces préparations.
  • -Eviter d'entreprendre un traitement par la doxycycline peu avant, pendant ou après un traitement de l'acné par l'isotrétinoïne, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une augmentation réversible de la tension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale).
  • +Il convient d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une hypertension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale).
  • -L'emploi de la doxycycline chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir rubrique «Mises en garde et précautions»/Administration chez l'enfant et Odontogenèse).
  • +L'emploi de la Doxycyclin-Mepha chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir rubrique «Mises en garde et précautions»/Administration chez l'enfant et Odontogenèse).
  • -Très fréquent (≥10%), fréquent (≥1% à <10%), occasionnel (≥0,1% à <1%), rare (≥0,01% à <0,1%) et très rare (<0,01%).
  • -Infections
  • +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
  • +Infections et infestations
  • -Système sanguin et lymphatique
  • +Affections hématologiques et du système et lymphatique
  • -Système immunitaire
  • -Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angioedème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
  • +Affections du système immunitaire
  • +Frequent: réactions d'hypersensibilité y compris réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angioedème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
  • -Troubles endocriniens
  • +Affections endocriniennes
  • -Système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte. Des symptômes comme céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
  • -Très rare: convulsions.
  • -Oreille et oreille interne
  • +Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte (pseudotumeur cérébrale). Des symptômes comme céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
  • +Très rare: crampes convulsives.
  • +Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • -Vaisseaux
  • -Rare: rougeur faciale.
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections vasculaires
  • +Rare: érythème facial.
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Rare: douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, inappétence, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, diarrhée due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
  • +Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
  • -Foie et bile
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Peau
  • -Très fréquent: réaction de photosensibilisation (voir rubrique Mises en garde et précautions).
  • -Fréquent: exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Fréquent: réaction de photosensibilisation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
  • -Système musculosquelettique
  • +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
  • -Reins et voies urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • - Valeurs CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyenne ou intervalle Remarques
  • + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • -Bactéries partiellement sensibles et généralement de sensibilité intermédiaire (CMI >4–<16)
  • - Valeurs CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyenne ou intervalle Remarques
  • +Bactéries partiellement sensibles et généralement de sensibilité intermédiaire (CMI >4-<16 mg/l)
  • + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • -Leptospira.
  • -Treponema pallidum, Treponema pertenue (5).
  • -Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine).
  • + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
  • +Leptospira
  • +Treponema pallidum, Treponema pertenue (5)
  • +Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
  • +
  • -(2) Doxycycline est uniquement indiqué dans le traitement d'infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu'à une vérification en culture, car bon nombre de ces germes s'avèrent résistants aux tétracyclines.
  • +(2) Doxycyclin-Mepha est uniquement indiqué dans le traitement d'infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu'à une vérification en culture, car bon nombre de ces germes s'avèrent résistants aux tétracyclines.
  • - Sensible De sensibilité intermédiaire Résistant
  • + sensible de sensibilité intermédiaire résistant
  • -Test de diffusion (disques avec 30 µg de doxycycline):
  • +Test de diffusion: (disques avec 30 µg de doxycycline):
  • -L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne modifient pas la demi-vie sérique de la doxycycline.
  • +L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne modifient pas la demivie sérique de la doxycycline.
  • -Novembre 2013.
  • -Numéro de version interne: 1.2
  • +Mai 2016.
  • +Numéro de version interne: 2.2
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