• -Principe actif: Doxycyclinum ut D. monohydricum.
• -Excipients: Cellulosum microcristallinum, excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé sécable Doxycyclin-Mepha 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• -1 comprimé sécable Doxycyclin-Mepha 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• +Principes actifs
• +Doxycyclinum ut D. monohydricum.
• +Excipients
• +Carboxymethylanum natricum A, corresp. sodium max. 1.764 mg (Doxycyclin-Mepha 100 mg) rsp. max. 3.528 mg (Doxycyclin-Mepha 200 mg) Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Calcium arachinas.
• +
• +Certains patients atteints d'une infection à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions»/Administration chez l'enfant et Odontogenèse). Si l'administration de Doxycyclin-Mepha est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Doxycyclin-Mepha est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -Affections hématologiques et du système et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Frequent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angioedème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), réaction de Jarisch-Herxheimer (dans le contexte d'une infection à spirochète traitée par doxycycline).
• -Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
• +Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse, hyperpigmentation de la peau.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01AA02
• +Code ATC
• +J01AA02
• +Mécanisme d'action
• +Efficacité clinique
• +
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Bacteroides sp. 0,25->8**
• -Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• -Borrelia recurrentis 1-10**
• -Borrelia duttonii 1-10**
• +Bacteroides sp. 0,25->8**
• +Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• +Borrelia recurrentis 1-10**
• +Borrelia duttonii 1-10**
• -Brucella sp. (lors d'administration concomitante de streptomycine) 0,5-2,0**
• -Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• -Chlamydia psittaci 0,03
• -Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• +Brucella sp. (lors d'administration concomitante de streptomycine) 0,5-2,0**
• +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• +Chlamydia psittaci 0,03
• +Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• -Francisella tularensis 2-10**
• +Francisella tularensis 2-10**
• -Klebsiella pneumoniae 1->10**
• +Klebsiella pneumoniae 1->10**
• -Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• -Yersinia pestis 2-10**
• +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• +Yersinia pestis 2-10**
• -Mycoplasma pneumoniae 1,6
• -Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
• +Mycoplasma pneumoniae 1,6
• +Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Leptospira
• -Treponema pallidum, Treponema pertenue (5) (5)
• -Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• +Leptospira
• +Treponema pallidum, Treponema pertenue (5) (5)
• +Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
• - sensible de sensibilité intermédiaire résistant
• + sensible de sensibilité intermédiaire résistant
• -Elimination
• +Élimination
• -La diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu foetal ont été démontrées en expérimentation animale. Les tétracyclines peuvent nuire au foetus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• +La diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu foetal ont été démontrées en expérimentation animale. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Avril 2017.
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Juillet 2018.
• +Numéro de version interne: 4.2