18 Changements de l'information professionelle Ringer-Acetat Bichsel |
-Vitesse de perfusion maximale
-La vitesse de perfusion maximale dépend de l'état clinique du patient. Une vitesse de perfusion de 5 ml/kg poids corporel et heure (soit 117 gouttes/minutes et 350 ml/heure pour un poids corporel du 70 kg) est recommandée.
-Dose journalière maximale
-La dose journalière maximale dépend des besoins en liquide et électrolyte du patient. Une dose de liquide de 40 ml/kg poids corporel et jour ne devrait pas être dépassée chez les adultes.
-La sécurité et l'efficacité d'administration de Ringer-Acétate «Bichsel» solution pour perfusion n'ont pas été examinées chez les enfants et les adolescents.
- +Adultes
- +Vitesse maximale de perfusion
- +La vitesse maximale de perfusion est fonction de l'état clinique du patient. On recommande une vitesse de perfusion de 5 ml/kg de poids corporel et par heure (corresp. à 117 gouttes/minute et 350 ml/heure pour un poids corporel de 70 kg).
- +Dose journalière maximale:
- +La dose journalière maximale est fonction des besoins hydriques et électrolytiques du patient. Chez l'adulte, il convient de ne pas dépasser un apport hydrique de 40 ml/kg de poids corporel et par jour.
- +Enfants
- +Le débit de perfusion et la dose journalière doivent être déterminés individuellement selon la nature et la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique en surveillant les paramètres de la circulation et de laboratoire correspondants.
- +* Besoins liquidiens pour nourrissons >1 mois et enfants:
- +Poids corporel Besoins liquidiens par 24 heures
- +Moins de 10 kg 100 ml/kg de poids corporel
- +10 à 20 kg 100 ml/kg de poids corporel ≤10 kg, +50 ml/kg de poids corporel entre 10 et 20 kg
- +Plus de 20 kg 100 ml/kg de poids corporel ≤10 kg, +50 ml/kg de poids corporel entre 10 et 20 kg et +20 ml/kg de poids corporel à partir de 21 kg (max. 2 l chez les filles et 2.5 l chez les garçons).
- +
- +* Les directives locales de l'institution concernant le remplacement liquidien intraveineux doivent toujours être consultées si un traitement de remplacement liquidien intraveineux doit être administré aux enfants.
- +Besoins liquidiens des nouveau-nés: les besoins liquidiens de base pour les enfants nés à terme sont, en cas d'humidité de l'air moyenne, de 40 à 60 ml/kg/jour plus les pertes causées par les urines. Les prématurés ont besoin de plus de liquide de remplacement en raison des pertes d'eau transépidermales très élevées pendant les premiers jours de vie et un remplacement liquidien allant jusqu'à 180 ml/kg/jour peut être nécessaire. Les directives locales de l'organisation compétente en gestion des apports liquidiens en phase néonatale doivent être respectées.
-Les corticoïdes et l'ACTH peuvent entrainer une rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, œdème, et/ou hypernatrémie. En cas d'un traitement concomitant aux diurétiques d'épargne potassique (amiloride, spironolactone, triamterene) ou aux inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), la plus grande prudence est exigée en raison du risque accru d'hyperkaliémie.
- +Les corticoïdes et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie. En cas de traitement concomitant avec des diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), il convient d'être prudent du fait d'un risque accru d'hyperkaliémie.
-Aucune étude experimentale sur les animaux n'a été effectuée et aucune donnée clinique sur une utilisation chez des femmes enceintes n'existe. La prudence s'impose lors d'une utilisation pendant la grossesse.
- +On ne dispose d'aucune étude expérimentale menée chez l'animal ni de données cliniques chez la femme enceinte. La prudence est de rigueur lors de l'utilisation pendant la grossesse.
-Non pertinent.
- +Non applicable.
-très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
- +Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
-Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente sur l'utilisation de la Ringer-Acétate «Bichsel» solution pour perfusion.
- +Aucune étude préclinique n'a été menée concernant la solution Ringer-Acétat «Bichsel». Cependant, au dosage recommandé, aucune toxicité n'est à craindre avec la solution Ringer-Acétat «Bichsel».
-Comme pour toutes les solutions de perfusion, la compatibilité des additifs doit être vérifiée avant de les utiliser.
-En raison de la teneur en calcium, des intolérances avec des solutions contenant du phosphate organique, du sulfate ou du carbonate sont possibles.
- +En raison de la teneur en calcium de Ringer-Acétat «Bichsel», il est possible d'observer la formation de précipités lors de l'ajout de médicaments contenant de l'oxalate, du phosphate, du carbonate ou du bicarbonate.
- +En cas de mélange avec d'autres médicaments, il faut s'assurer de l'absence d'une éventuelle incompatibilité.
-N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Pour des raisons microbiologiques, cette solution sans conservateur doit être utilisée immédiatement après ouverture. Les restes non utilisés doivent être jetés.
- +N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Pour des raisons microbiologiques, cette solution sans conservateur doit être utilisée immédiatement après ouverture. En cas d'impossibilité, les délais d'utilisation et les conditions de stockage sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser plus de 24 heures à 2-8 °C. Les restes non utilisés doivent être jetés.
-Avril 2016.
- +Mai 2016.
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