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Accueil - Information professionnelle sur Acide tranexamique Stragen 500 mg/5ml - Changements - 29.12.2018
14 Changements de l'information professionelle Acide tranexamique Stragen 500 mg/5ml
  • -les injections intraveineuses doivent être administrées très lentement.
  • +les injections intraveineuses doivent être administrées très lentement. Des cas de bradycardie et d’asystolie liés à une injection trop rapide ont été observés.
  • -Les effets indésirables signalés sont présentés ci-dessous. Les fréquences ont été définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1’000); rares (<1/1’000, ≥1/10’000), très rares (<1/10’000), inconnus (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Les effets indésirables signalés sont présentés ci-dessous. Les fréquences ont été définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1’000); rares (<1/1’000, ≥1/10’000), très rares (<1/10’000), fréquences inconnues (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Inconnu: Réactions d’hypersensibilité, dont une anaphylaxie.
  • +Fréquence inconnue: Réactions d’hypersensibilité, dont une anaphylaxie.
  • -Inconnu: Convulsions, particulièrement en cas de mésusage (voir “Contre-indications“ et “Mises en garde et précautions“).
  • +Fréquence inconnue: Convulsions, particulièrement en cas de mésusage (voir “Contre-indications“ et “Mises en garde et précautions“).
  • -Inconnu: Troubles visuels, dont des troubles de la perception des couleurs.
  • +Fréquence inconnue: Troubles visuels, dont des troubles de la perception des couleurs.
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: Bradycardie et asystolie, en particulier en cas d’injection trop rapide (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +
  • -Inconnu: Malaise avec hypotension, avec ou sans perte de conscience (généralement après une injection intraveineuse trop rapide, exceptionnellement après une administration par voie orale), thrombose artérielle ou veineuse susceptible de survenir dans n’importe quel site.
  • +Fréquence inconnue: Malaise avec hypotension, avec ou sans perte de conscience (généralement après une injection intraveineuse trop rapide, exceptionnellement après une administration par voie orale), thrombose artérielle ou veineuse susceptible de survenir dans n’importe quel site.
  • -Août 2016
  • +Décembre 2018
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