• -Duloxétine sous forme de chlorhydrate de duloxétine.
• +Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
• -30 mg: Color.: Rouge allura AC (E129); bleu brillant FCF (E133); excip. pro capsula.
• -60 mg: Color.: Jaune de quinoléine (E104); jaune orangé S (E110); rouge allura AC (E129); bleu brillant FCF (E133); excip. pro capsula.
• +Duloxetin Sandoz 30 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum, talcum, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas succinas, titanii dioxidum (E171), lactosum monohydricum (1,95 mg), hypromellosum, macrogolum 4000, gelatina, E129 (0,167 mg), E133, lacca, E132, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol isopropylicus.
• +Duloxetin Sandoz 60 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum, talcum, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas succinas, titanii dioxidum (E171), lactosum monohydricum (3,90 mg), hypromellosum, macrogolum 4000, gelatina, E104, E110 (0,152 mg), E129 (0,39 mg), E133, lacca, E132, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol isopropylicus.
• +Duloxetin Sandoz 30 mg gélules contiennent 0,0883 mg sodium per gélule.
• +Duloxetin Sandoz 60 mg gélules contiennent 0,1766 mg sodium per gélule.
• -Durée du traitement: Après obtention de l'effet thérapeutique antidépresseur, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir les rechutes.
• +Après obtention de l'effet thérapeutique antidépresseur, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir les rechutes.
• -Durée du traitement: Après obtention de l'effet thérapeutique, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir une détérioration des symptômes.
• +Après obtention de l'effet thérapeutique, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir une détérioration des symptômes.
• -Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN) peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
• -La duloxétine est utilisée dans des indications différentes (dépression, trouble de l'anxiété généralisée, traitement de la douleur neuropathique diabétique, incontinence urinaire de stress). La prise additionnelle de duloxetine dans plusieurs indications en même temps doit être évitée.
• +Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) peuvent causer une dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
• +Médicaments qui contiennent de la duloxétine:
• +La duloxétine est utilisée dans des indications différentes (dépression, trouble de l'anxiété généralisée, traitement de la douleur neuropathique diabétique). La prise additionnelle de duloxetine dans plusieurs indications en même temps doit être évitée.
• +Excipients
• +Les gélules de Duloxetin Sandoz contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule gastrorésistante, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Les gélules de Duloxetin Sandoz contiennent le colorant azoïque rouge allura AC (E129). Les gélules de Duloxetin Sandoz 60 mg contiennent également le colorant azoïque jaune orangé S (E110). Les colorants azoïques peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Définition des fréquences: très fréquent (≥10%), fréquent (≥1% et <10%), occasionnel (≥0,1% et <1%), rare (≥0,01% et <0,1%), très rare (<0,01%).
• +Définition des fréquences: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), occasionnel (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10'000 et <1/1000), très rare (<1/10'000).
• -Occasionnel: prise de poids, hyperglycémie (notamment chez les patients diabétiques)
• +Occasionnel: prise de poids, hyperglycémie (notamment chez les patients diabétiques).
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Septembre 2019.
• +Avril 2020