22 Changements de l'information professionelle Movicol Trinkfertig |
-Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire pour le traitement de la constipation comme de la coprostase chez les patients insuffisants rénaux. Ces patients doivent être surveillés sur des déviations volumiques et électrolytiques.
- +Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire pour le traitement de la constipation comme de la coprostase chez les patients insuffisants rénaux. Ces patients doivent être surveillés sur des déviations volumiques et électrolytiques (voir ci-dessous concernant les excipients).
-Ce médicament contient 186,88 mg (8,129 mmol) de sodium par sachet, ce qui correspond à 9,3% de la quantité journalière maximale apportée par l'alimentation recommandée par l'OMS pour un adulte. En cas d'utilisation à long terme chez des patients atteints de constipation chronique, la dose journalière maximale de ce médicament correspond à 18,6% de la quantité journalière maximale en sodium recommandée par l'OMS. Movicol Prêt à l'emploi est considéré comme étant riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment lors de l'administration à des patients soumis à un régime pauvre en sodium.
- +Ce médicament contient 186,88 mg (8,129 mmol) de sodium par sachet, ce qui équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. En cas d'utilisation à long terme chez des patients atteints de constipation chronique, la dose journalière maximale de ce médicament correspond à 18,6% de la quantité journalière maximale en sodium recommandée par l'OMS. Movicol Prêt à l'emploi est considéré comme étant riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment lors de l'administration à des patients soumis à un régime pauvre en sodium.
-Grossesse/Allaitement
- +Movicol Prêt à l'emploi peut potentiellement interagir avec les épaississants alimen-taires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
- +Grossesse, allaitement
-Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Movicol Prêt à l'emploi par les femmes enceintes sont rares. Des études effectuées sur l'animal ont montré une toxicité indirecte sur le système reproducteur (voir la rubrique «Données précliniques»).
- +Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Movicol Prêt à l'emploi par les femmes enceintes sont rares.
- +Des études effectuées sur l'animal ont montré une toxicité indirecte sur le système reproducteur (voir la rubrique «Données précliniques»).
-Fréquents (≥1/100 à <1/10)
-Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
-Rares (≥1/10'000 à <1/1000)
-Très rares (<1/10'000).
-Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Fréquents (≥1/100 à < 1/10)
- +Occasionnels (≥1/1000 à < 1/100)
- +Rares (≥1/10'000 à < 1/1000)
- +Très rares (< 1/10'000)
- +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions allergiques de la peau, notamment angio-œdème, prurit, urticaire, érythème
-Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper et hypokaliémie.
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- +Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper et hypokaliémie
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions allergiques de la peau, notamment angio-œdème, prurit, urticaire, érythème
-Les douleurs abdominales sévères ou les ballonnements peuvent être traités par une aspiration naso-gastrique.. Une correction des déséquilibres électrolytiques peut être nécessaire lors de pertes liquidiennes massives suite à des diarrhées ou vomissements.
- +Les douleurs abdominales sévères ou les ballonnements peuvent être traités par une aspiration naso-gastrique. Une correction des déséquilibres électrolytiques peut être nécessaire lors de pertes liquidiennes massives suite à des diarrhées ou vomissements.
-Il traverse l'intestin sans subir de modification.
- +Il traverse l'intestin sans subir de modification
-66002 (Swissmedic).
- +66002 (Swissmedic)
-Norgine AG, 6005 Lucerne.
- +Norgine AG, 6005 Lucerne
-Décembre 2019.
- +Décembre 2020
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